Bewertung der Wirksamkeit einer Augenlösung bei induzierter akuter allergischer Konjunktivitis
26. September 2011 aktualisiert von: Vistakon Pharmaceuticals
Eine multizentrische, doppelt maskierte, randomisierte, placebokontrollierte Bewertung des Beginns und der Wirkungsdauer von R89674 0,25 % Augenlösung im Conjunctival Allergen Challenge (CAC)-Modell der akuten allergischen Konjunktivitis
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von R89674 0,25 % Augenlösung im Vergleich zu Placebo bei der Linderung der Anzeichen und Symptome einer durch Konjunktivalallergen-Provokation verursachten allergischen Konjunktivitis festzustellen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
150
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
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Maine
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Lewiston, Maine, Vereinigte Staaten
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New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Augenallergien und einer positiven Hauttestreaktion auf Katzenhaare,
- Katzenhaare, Gräser, Ambrosia und/oder Bäume innerhalb der letzten 24 Monate;
- berechnete bestkorrigierte Sehschärfe von 0,6 logMar oder besser in jedem Auge; - positive bilaterale konjunktivale Allergie-Challenge-Reaktion
Ausschlusskriterien:
- Engwinkelglaukom,
- klinisch signifikante Blepharitis, follikuläre Konjunktivitis, Iritis
- Pterygium oder Diagnose eines trockenen Auges
- Augenchirurgischer Eingriff innerhalb von 3 Monaten
- Vorgeschichte einer refraktiven Operation innerhalb von 6 Monaten
- bekannte Vorgeschichte von Netzhautablösung, diabetischer Retinopathie oder fortschreitender Netzhauterkrankung
- Vorliegen einer aktiven Augeninfektion. Positive Vorgeschichte einer Augenherpesinfektion
- Präaurikulärer Lymphadenopath zeigt Anzeichen oder Symptome einer klinisch aktiven allergischen Konjunktivitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Augenjucken und Bindehautrötung nach Belastung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Ziliäre und episziale Rötung; Chemose; Schwellung des Lids; reißend; Augenschleimausfluss; und nasale Symptome. Alles nach der Challenge gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ingerman Avner, MD, Johnson & Johnson
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Oktober 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Oktober 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. September 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2011
Zuletzt verifiziert
1. September 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-003-11
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