Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti očního roztoku u indukované akutní alergické konjunktivitidy

26. září 2011 aktualizováno: Vistakon Pharmaceuticals

Multicentrický, dvojitě maskovaný, randomizovaný, placebem kontrolovaný, vyhodnocení nástupu a trvání účinku R89674 0,25% očního roztoku v modelu akutní alergické konjunktivitidy CAC (Conjunctival Allergen Challenge)

Účelem této studie je stanovit účinnost 0,25% očního roztoku R89674 ve srovnání s placebem při zmírňování známek a symptomů alergické konjunktivitidy vyvolané provokačním testem spojivkového alergenu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

150

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anamnéza očních alergií a pozitivní reakce kožního testu na kočičí chlupy,
  • kočičí srst, trávy, ambrózie a/nebo stromy během posledních 24 měsíců;
  • vypočítaná nejlépe korigovaná zraková ostrost 0,6 logMar nebo lepší v každém oku; - pozitivní oboustranná provokační reakce na spojivkovou alergii

Kritéria vyloučení:

  • glaukom s úzkým úhlem,
  • klinicky významná blefaritida, folikulární konjunktivitida, iritida
  • pterygium nebo diagnóza suchého oka
  • oční chirurgický zákrok do 3 měsíců
  • anamnéza refrakční chirurgie do 6 měsíců
  • známá anamnéza odchlípení sítnice, diabetická retinopatie nebo progresivní onemocnění sítnice
  • přítomnost aktivní oční infekce pozitivní anamnéza oční herpetické infekce
  • preaurikulární lymfadenopat manifestní známky nebo příznaky klinicky aktivní alergické konjunktivitidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Oční svědění a zarudnutí spojivek po provokaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Ciliární a episciální zarudnutí; chemóza; otok víčka; trhání; výtok z oční sliznice; a nosní příznaky. Vše měřeno po výzvě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vistakon Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ingerman Avner, MD, Johnson & Johnson

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05-003-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergická konjunktivitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit