Adfærds- og ernæringsbehandling for at hjælpe CF-førskolebørn med at vokse

Evidensbaserede ernæringsinterventioner, der opnår og opretholder optimal vækst hos små børn med cystisk fibrose (CF), findes ikke på trods af et presserende behov. En sådan intervention kunne positivt ændre forløbet af klinisk lungesygdom og forbedre overlevelsen for disse børn. Det primære formål med dette NIH-finansierede kliniske forsøg er at udføre et multicenter, randomiseret, kontrolleret forsøg, der sammenligner to interventioner: en adfærdsmæssig plus ernæringsintervention med en ernæringsintervention (opmærksomhedskontrol). Alle forsøgspersoner vil modtage ernæringspleje i overensstemmelse med 2001 CF Consensus Conferences retningslinjer for pædiatrisk ernæring.

De specifikke mål er at:

1. bestemme virkningen af ​​adfærdsinterventionen på energiindtag og vægtøgning;
2. undersøge holdbarheden af ​​adfærdsinterventionens indvirkning på vækst (vægt og højde) et år efter behandlingen; og
3. udforske sammenhængen mellem fysisk aktivitet og vækst. Den centrale hypotese er, at adfærdsintervention vil føre til bedre vækst målt ved ændring i vægt og højde for alder z-score.

Fra tre CF-centre i Ohio, (Cincinnati Children's, Columbus Children's, Rainbow Babies and Children's Hospital i Cleveland), to henvisningscentre i Ohio (Dayton Children's og Akron Children's), et CF-center i Michigan (University of Michigan-Ann Arbor), og et CF Center i Arizona (University of Arizona-Tucson), 100 førskolebørn med CF og bugspytkirtelinsufficiens i alderen 2 til 6 år vil blive randomiseret til en af ​​de to tilstande. De to grupper vil blive stratificeret, så de er ens ved behandlingsstart på vægt for alder z-score.

Andre kritiske variabler såsom historie med Pseudomonas aeruginosa-infektion og køn vil blive brugt som kovariater i den statistiske analyseplan. Resultatdata (energiindtag målt ved 7-dages kostrekord, vægt, højde) vil blive opnået ved baseline, efter behandling (6 måneder) og efter en 12-måneders opfølgning (18 måneder efter baseline).

Sekundære mål vil omfatte kropsmasseindeks, kropssammensætning målt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA) og hudfolder og væksthastighed. Adfærdsbehandling vil maksimere overholdelse af en højenergidiæt og enzymerstatningsterapi og motivere børn til at øge deres energiindtag. Det involverer 7 ugentlige sessioner efterfulgt af 4 månedlige sessioner. Opmærksomhedstilstanden styrer for kontakttidspunkt og antal udførte vurderinger.

Denne undersøgelse fremmer undersøgelsen af ​​tidlige ernæringsinterventioner for små børn med CF og adresserer direkte behovet for kontrolleret, longitudinel vurdering af adfærdsintervention på vækst. Det langsigtede mål er at ændre standarden for ernæringspleje for små børn med CF, fordi adfærdsmæssig intervention fører til optimal vækst og i sidste ende forbedrer lungesundhed og overlevelse.