Käyttäytymis- ja ravitsemushoito CF-esikouluikäisten kasvamiseen

Todisteisiin perustuvia ravitsemustoimenpiteitä, joilla saavutetaan ja ylläpidetään kystistä fibroosia (CF) sairastavien pienten lasten optimaalista kasvua, ei ole kiireellisestä tarpeesta huolimatta. Tällainen interventio voisi muuttaa positiivisesti kliinisen keuhkosairauden kulkua ja parantaa näiden lasten eloonjäämistä. Tämän NIH:n rahoittaman kliinisen tutkimuksen ensisijainen tavoite on suorittaa monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan kahta interventiota: käyttäytymiseen ja ravitsemukseen liittyvää interventiota ravitsemusinterventioon (huomiokontrolliin). Kaikki koehenkilöt saavat ravitsemushoitoa vuoden 2001 CF Consensus Conference -ohjeiden mukaisesti lasten ravitsemuksesta.

Erityistavoitteet ovat:

1. määrittää käyttäytymistoimenpiteen vaikutus energian saantiin ja painonnousuun;
2. tutkia käyttäytymisintervention vaikutuksen kestävyyttä kasvuun (paino ja pituus) vuoden kuluttua hoidosta; ja
3. tutkia fyysisen aktiivisuuden ja kasvun välistä suhdetta. Keskeinen hypoteesi on, että käyttäytymisinterventio johtaa parempaan kasvuun mitattuna painon ja pituuden muutoksella iän z-pisteissä.

Kolmesta CF-keskuksesta Ohiosta (Cincinnati Children's, Columbus Children's, Rainbow Babies ja Children's Hospital Clevelandissa), kahdesta lähetekeskuksesta Ohiosta (Dayton Children's ja Akron Children's), yhdestä CF-keskuksesta Michiganissa (University of Michigan-Ann Arbor), ja yksi CF-keskus Arizonassa (University of Arizona-Tucson), 100 CF- ja haiman vajaatoimintaa sairastavaa esikoululaista iältään 2–6 vuotta satunnaistetaan johonkin näistä kahdesta sairaudesta. Nämä kaksi ryhmää ositetaan siten, että ne ovat samanlaisia ​​hoidon alussa painon suhteen iän z-pisteytyksen perusteella.

Muita kriittisiä muuttujia, kuten Pseudomonas aeruginosa -infektion historia ja sukupuoli, käytetään yhteismuuttujina tilastollisessa analyysisuunnitelmassa. Tulostiedot (energian saanti mitattuna 7 päivän ruokavaliolla, paino, pituus) saadaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen (6 kuukautta) ja 12 kuukauden seurannan jälkeen (18 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).

Toissijaisia ​​mittareita ovat painoindeksi, kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA) mitattu kehon koostumus ja ihopoimut sekä kasvunopeus. Käyttäytymishoito maksimoi energiapitoisen ruokavalion ja entsyymikorvaushoidon noudattamisen ja motivoi lapsia lisäämään energiansaantiaan. Se sisältää 7 viikoittaista istuntoa, joita seuraa 4 kuukausittaista istuntoa. Tarkkailutila ohjaa kosketusaikaa ja suoritettujen arviointien määrää.

Tämä tutkimus edistää CF-sairaiden pienten lasten varhaisten ravitsemustoimenpiteiden tutkimusta ja käsittelee suoraan tarvetta kontrolloidulle, pitkittäiselle kasvuun vaikuttavien käyttäytymisinterventioiden arvioinnille. Pitkän aikavälin tavoitteena on muuttaa CF-sairaiden pienten lasten ravitsemushoidon tasoa, koska käyttäytymisinterventio johtaa optimaaliseen kasvuun ja parantaa viime kädessä keuhkojen terveyttä ja selviytymistä.