En undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​enkeltdags- eller enkeltdosis Famciclovir til behandling af tilbagevendende herpes labialis

Inklusionskriterier:

• Patienter i alderen 18 år eller ældre
• En historie typisk for tilbagevendende herpes labialis. Forsøgspersonen skal have oplevet tre eller flere episoder med forkølelsessår inden for de sidste 12 måneder og have en historie med prodromale symptomer, som defineret af patienten, forud for mindst 50 % af disse forkølelsessår, og skal også have en historie med vesikulære læsioner i mindst 50 % af de tilbagevendende episoder med forkølelsessår.
• Generelt godt helbred, uden andre alvorlige medicinske tilstande og specifikt med normal nyre- og leverfunktion, som bestemt af patientens beretning om hans/hendes sygehistorie
• Kvinder i den fødedygtige alder var nødt til at bruge en accepteret præventionsmetode (kirurgisk sterilisation; intra-uterin præventionsanordning; orale præventionsmidler; hormontilførselssystemer såsom Norplant® eller Depo-Provera injektioner; en mellemgulv i kombination med præventionscreme, gelé, eller skum eller et kondom i kombination med præventionscreme, gelé eller skum). Patienter, der ikke var i stand til eller villige til at bruge en af ​​de ovennævnte præventionsmetoder i hele undersøgelsens varighed, kunne ikke deltage i undersøgelsen.
• For kvinder i den fødedygtige alder var en negativ graviditetstest (urin) påkrævet ved screening
• Underskrift på det informerede samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere herpesvaccination
• Patienter, der bruger topiske immunsuppressive midler (herunder steroider, tacrolimus og pimecrolimus) i eller nær ansigtet eller systemiske immunsuppressive midler (herunder steroider, tacrolimus og pimecrolimus) inden for 30 dage efter screening
• Patienter, der vides at være immunsupprimerede på grund af underliggende sygdom (f. HIV-infektion) eller samtidig behandling (f.eks. cancer kemoterapi)
• Nylig historie med alkohol- eller stofmisbrug, som efter investigatorens mening kunne forstyrre undersøgelsespatientens overholdelse af undersøgelseskravene
• Betydelig hudsygdom såsom atopisk dermatitis eller eksem, der ville forstyrre vurderingen af ​​læsioner
• Allergi eller overfølsomhed over for formuleringer indeholdende acyclovir, penciclovir, famciclovir og/eller andre nukleosidanaloger
• Kvinder, der ammende eller ammede
• Var allerede blevet randomiseret én gang ind i undersøgelsen
• Patienter, der havde modtaget et forsøgslægemiddel inden for de sidste fire uger