Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia del famciclovir monodose o monodose per il trattamento dell'herpes labiale ricorrente

Criterio di inclusione:

• Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
• Una storia tipica per l'herpes labiale ricorrente. Il soggetto deve aver avuto tre o più episodi di herpes labiale negli ultimi 12 mesi e avere una storia di sintomi prodromici, come definito dal paziente, precedente almeno al 50% di questi herpes labiale, e deve anche avere una storia di herpes labiale lesioni in almeno il 50% degli episodi ricorrenti di herpes labiale.
• Buona salute generale, senza altre gravi condizioni mediche e in particolare con normale funzionalità renale ed epatica, come determinato dal resoconto del paziente della sua storia clinica
• Le donne in età fertile dovevano utilizzare un metodo accettato di controllo delle nascite (sterilizzazione chirurgica; dispositivo contraccettivo intrauterino; contraccettivi orali; sistemi di somministrazione di ormoni come iniezioni di Norplant® o Depo-Provera; un diaframma in combinazione con crema contraccettiva, gelatina, o schiuma; o un preservativo in combinazione con crema contraccettiva, gelatina o schiuma). I pazienti incapaci o non disposti a utilizzare uno dei metodi di controllo delle nascite sopra elencati per la durata dello studio non hanno potuto partecipare allo studio.
• Per le donne in età fertile, era richiesto un test di gravidanza negativo (urina) allo screening
• Firma sul documento di consenso informato

Criteri di esclusione:

• Precedente vaccinazione contro l'herpes
• Pazienti che utilizzano agenti immunosoppressori topici (inclusi steroidi, tacrolimus e pimecrolimus) su o vicino al viso o agenti immunosoppressori sistemici (inclusi steroidi, tacrolimus e pimecrolimus) entro 30 giorni dallo screening
• Pazienti noti per essere immunosoppressi a causa di una malattia di base (ad es. infezione da HIV) o trattamento concomitante (ad es. chemioterapia contro il cancro)
• Storia recente di abuso di alcol o droghe, che secondo l'opinione dello sperimentatore potrebbe interferire con la conformità del paziente dello studio ai requisiti dello studio
• Malattie cutanee significative come la dermatite atopica o l'eczema che interferirebbero con la valutazione delle lesioni
• Allergia o ipersensibilità a formulazioni contenenti aciclovir, penciclovir, famciclovir e/o altri analoghi nucleosidici
• Donne che stavano allattando o allattando
• Era già stato randomizzato una volta nello studio
• Pazienti che avevano ricevuto un farmaco sperimentale nelle ultime quattro settimane