Forbedring af sundhedsadfærd og resultater efter angioplastik
25. oktober 2018 opdateret af: Mary E. Charlson, MD, Weill Medical College of Cornell University
Formålet med disse randomiserede undersøgelser er at evaluere, blandt patienter med kranspulsåresygdom, som lige har fået enten angioplastik eller stents, om en ny intervention baseret på feedback af individualiserede risikoprofiler, der er indrammet som muligheden for at reducere ens biologiske alder, er mere effektiv efter to år i at reducere dødelighed og større kardiovaskulær morbiditet (specifikt myokardieinfarkt, slagtilfælde, klasse II-IV angina og svær iskæmi) end standard risikoreduktionstilgangen, som er indrammet som ens mulighed for at reducere fremtidig risiko.
Den nye strategi er baseret på teorien om nettonutidsværdi og er testet hos patienter med kranspulsåresygdomme, som har en høj risiko for uønskede resultater inden for to år.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- At afgøre, om patienter, der modtager nettonutidsværdiinterventionen, har flere forbedringer i deres risikofaktorprofil end dem i kontrolgruppen efter to år.
- At afgøre, om nettonutidsværdiinterventionen vil gøre det muligt for patienterne at opretholde adfærdsændringer på lang sigt.
- For at afgøre, om nettonutidsværdiinterventionen vil forbedre den generelle funktionelle status og forhindre yderligere handicap.
Det langsigtede mål med denne undersøgelse er at bestemme, om en nutidsværditilgang til motivationsadfærdsændring er effektiv til at reducere risikofaktorer, forbedre behandlingsresultater og forbedre livskvaliteten blandt en højrisikogruppe af patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
660
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- New York Presbyterian College-Weill Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der gennemgår koronararteriekateterisering, og som viser sig at have mindst enkeltkarstenose, og som har haft revaskularisering med angioplastik eller koronararteriestenting, vil være berettiget til optagelse. Patienter skal kunne give informeret samtykke inden for en uge efter indgrebene.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter skal være mundtligt flydende i engelsk. For at konstatere dette beder vi patienten om at vurdere deres flydende sprog på en skala fra 1-10 (med 10 som bedste), og hvis scoren er 7 eller mere, kontaktes de for samtykke. Patienten skal kunne give sit eget samtykke uden oversættelse.
- Tilmelding til andre forsøg designet til at ændre adfærd efter proceduren.
- Patienter, der nægter at deltage, vil blive udelukket.
- Hvis patientens kardiolog på noget tidspunkt forud for optagelsen i undersøgelsen bestemmer, at patienten ikke skal deltage i denne undersøgelse, vil patienten ikke blive optaget i forsøget.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: 1
Dette er kontrolgruppen, som skal overvåges.
Ingen intervention vil blive leveret til denne gruppe.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: 2
Denne gruppe modtog den eksperimentelle intervention.
Dette er en intervention baseret på feedback af individualiserede risikoprofiler indrammet som muligheden for at reducere ens biologiske alder.
Nutidsværdi af individuel sundhedsadfærd i år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Dødelighed
|
|
Slag
|
|
Myokardieinfarkt
|
|
Angina
|
|
Alvorlig iskæmi ved ikke-invasiv testning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
en. At afgøre, om patienter, der modtager nettonutidsværdiinterventionen, har flere forbedringer i deres risikofaktorprofil end dem i kontrolgruppen efter to år.
|
|
b. At afgøre, om nettonutidsværdiinterventionen vil gøre det muligt for patienterne at opretholde adfærdsændringer på lang sigt.
|
|
c. For at afgøre, om nettonutidsværdiinterventionen vil forbedre den generelle funktionelle status og forhindre yderligere handicap.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 1999
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
29. marts 2004
Studieafslutning (FAKTISKE)
29. marts 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2005
Først opslået (SKØN)
4. november 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0698-267
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .