혈관 성형술 후 건강 행동 및 결과 개선
2018년 10월 25일 업데이트: Mary E. Charlson, MD, Weill Medical College of Cornell University
이 무작위 시험의 목적은 혈관성형술이나 스텐트를 막 받은 관상동맥질환 환자 중에서 생물학적 연령을 줄일 수 있는 기회로 프레임된 개별화된 위험 프로필의 피드백을 기반으로 하는 새로운 개입이 2년 후에 더 효과적인지 여부를 평가하는 것입니다. 사망률 및 주요 심혈관 질환(특히, 심근경색, 뇌졸중, 클래스 II-IV 협심증 및 중증 허혈)을 줄이는 데 있어 미래 위험을 줄일 수 있는 기회로 간주되는 표준 위험 감소 접근 방식보다 더 효과적입니다.
이 새로운 전략은 순현재가치 이론을 기반으로 하며 2년까지 불리한 결과의 위험이 높은 관상 동맥 질환 환자에서 테스트됩니다.
연구 개요
상세 설명
- 순현가 개입을 받은 환자가 2년 후 대조군보다 위험 요인 프로파일이 더 많이 개선되었는지 여부를 확인합니다.
- 순 현재 가치 중재가 환자가 장기적으로 행동 변화를 유지할 수 있게 하는지 여부를 결정합니다.
- 순 현재 가치 개입이 전반적인 기능 상태를 개선하고 추가 장애를 예방하는지 여부를 결정합니다.
이 연구의 장기 목표는 동기 행동 변화에 대한 순 현재 가치 접근법이 고위험 환자 그룹에서 위험 요인을 줄이고 치료 결과를 개선하며 삶의 질을 향상시키는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
660
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- New York Presbyterian College-Weill Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상동맥 카테터 삽입술을 받는 모든 환자 중 적어도 단일 혈관 협착증이 있는 것으로 밝혀지고 혈관 성형술 또는 관상 동맥 스텐트 삽입술로 혈관 재생술을 받은 모든 환자는 등록할 수 있습니다. 환자는 시술 후 1주일 이내에 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 환자는 영어로 구두로 유창해야 합니다. 이를 확인하기 위해 환자에게 유창성을 1-10(10이 가장 좋음)의 척도로 평가하도록 요청하고 점수가 7 이상이면 동의를 위해 접근합니다. 환자는 번역 없이 자신의 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 절차 후 행동을 수정하도록 설계된 다른 시험에 등록.
- 참여를 거부하는 환자는 제외됩니다.
- 연구에 등록하기 전 언제라도 환자의 심장 전문의가 환자가 이 연구에 참여하지 않아야 한다고 결정하면 환자는 시험에 등록되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 1
모니터할 제어 그룹입니다.
이 그룹에는 개입이 제공되지 않습니다.
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실험적: 2
이 그룹은 실험적 개입을 받았습니다.
이것은 개인의 생물학적 연령을 줄일 수 있는 기회로 구성된 개별화된 위험 프로필의 피드백을 기반으로 한 개입입니다.
수년간 개인 건강 행동의 순현재 가치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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인류
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뇌졸중
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심근 경색증
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협심증
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비침습적 검사에서 심한 허혈
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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ㅏ. 순현가 개입을 받은 환자가 2년 후 대조군보다 위험 요인 프로파일이 더 많이 개선되었는지 여부를 확인합니다.
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비. 순 현재 가치 중재가 환자가 장기적으로 행동 변화를 유지할 수 있게 하는지 여부를 결정합니다.
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씨. 순 현재 가치 개입이 전반적인 기능 상태를 개선하고 추가 장애를 예방하는지 여부를 결정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2004년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0698-267
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