Verbesserung des Gesundheitsverhaltens und der Ergebnisse nach Angioplastie
25. Oktober 2018 aktualisiert von: Mary E. Charlson, MD, Weill Medical College of Cornell University
Das Ziel dieser randomisierten Studien ist es, bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die gerade entweder eine Angioplastie oder einen Stent erhalten haben, zu bewerten, ob eine neuartige Intervention auf der Grundlage des Feedbacks individualisierter Risikoprofile, umrahmt von der Möglichkeit, das eigene biologische Alter zu reduzieren, nach zwei Jahren effektiver ist bei der Reduzierung der Sterblichkeit und schwerer kardiovaskulärer Morbidität (insbesondere Myokardinfarkt, Schlaganfall, Angina pectoris Klasse II-IV und schwere Ischämie) als der Standardansatz zur Risikoreduzierung, der als Chance zur Reduzierung zukünftiger Risiken angesehen wird.
Die neuartige Strategie basiert auf der Theorie des Kapitalwerts und wird an Patienten mit koronarer Herzkrankheit getestet, bei denen nach zwei Jahren ein hohes Risiko für unerwünschte Folgen besteht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Um festzustellen, ob Patienten, die die Nettobarwert-Intervention erhalten, nach zwei Jahren mehr Verbesserungen in ihrem Risikofaktorprofil aufweisen als diejenigen in der Kontrollgruppe.
- Um festzustellen, ob die Nettobarwert-Intervention es den Patienten ermöglicht, eine Verhaltensänderung langfristig aufrechtzuerhalten.
- Um zu bestimmen, ob die Nettobarwert-Intervention den allgemeinen Funktionsstatus verbessern und eine weitere Behinderung verhindern wird.
Das langfristige Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob ein Kapitalwertansatz für Motivationsverhaltensänderungen wirksam ist, um Risikofaktoren zu reduzieren, Behandlungsergebnisse zu verbessern und die Lebensqualität bei einer Hochrisikogruppe von Patienten zu verbessern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
660
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
- New York Presbyterian College-Weill Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich einer Koronararterienkatheterisierung unterziehen und bei denen mindestens eine Stenose eines einzelnen Gefäßes festgestellt wurde und bei denen eine Revaskularisierung mit Angioplastie oder Koronararterien-Stenting durchgeführt wurde, kommen für die Aufnahme in Frage. Die Patienten müssen in der Lage sein, innerhalb einer Woche nach dem Eingriff eine informierte Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten müssen verbal fließend Englisch sprechen. Um dies festzustellen, bitten wir den Patienten, seine Sprachkompetenz auf einer Skala von 1 bis 10 (wobei 10 am besten ist) zu bewerten, und wenn die Punktzahl 7 oder mehr beträgt, werden sie um Zustimmung gebeten. Der Patient muss in der Lage sein, seine eigene Einwilligung ohne Übersetzung zu erteilen.
- Teilnahme an anderen Studien zur Änderung des Verhaltens nach dem Eingriff.
- Patienten, die die Teilnahme verweigern, werden ausgeschlossen.
- Wenn zu irgendeinem Zeitpunkt vor der Aufnahme in die Studie der Kardiologe des Patienten feststellt, dass der Patient nicht an dieser Studie teilnehmen sollte, wird der Patient nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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KEIN_EINGRIFF: 1
Dies ist die Kontrollgruppe, die überwacht wird.
An diese Gruppe wird keine Intervention geliefert.
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EXPERIMENTAL: 2
Diese Gruppe erhielt die experimentelle Intervention.
Dies ist eine Intervention, die auf dem Feedback von individualisierten Risikoprofilen basiert, die als Gelegenheit zur Reduzierung des eigenen biologischen Alters eingerahmt werden.
Barwert des individuellen Gesundheitsverhaltens in Jahren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Sterblichkeit
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Streicheln
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Herzinfarkt
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Angina
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Schwere Ischämie bei nicht-invasiven Tests
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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A. Um festzustellen, ob Patienten, die die Nettobarwert-Intervention erhalten, nach zwei Jahren mehr Verbesserungen in ihrem Risikofaktorprofil aufweisen als diejenigen in der Kontrollgruppe.
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B. Um festzustellen, ob die Nettobarwert-Intervention es den Patienten ermöglicht, eine Verhaltensänderung langfristig aufrechtzuerhalten.
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C. Um zu bestimmen, ob die Nettobarwert-Intervention den allgemeinen Funktionsstatus verbessern und eine weitere Behinderung verhindern wird.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 1999
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
29. März 2004
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
29. März 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. November 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0698-267
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