- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00250289
Forebyggelse af oral ildelugtende med et oralt klistermærke, der indeholder urteformel
5. januar 2010 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Invivo undersøgelse af effektiviteten af en innovativ urteformel og leveringssystem på oral ildelugtende
brugen af en urteformulering indeholdende salvie, echinacea, lavendel og mastiks tyggegummi ville forhindre ildelugtende oral lugt, hvis den leveres i et passende leveringssystem for at muliggøre langsom frigivelse af de aktive ingredienser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Oral ildelugt (halitosis, Fetor ex ora) er en almindelig og foruroligende tilstand, som ifølge nogle undersøgelser påvirker omkring en fjerdedel af befolkningen.
Denne tilstand kan starte på et hvilket som helst tidspunkt fra den tidlige barndom gennem ungdomsårene, voksenalderen og alderdommen og variere i karakter og sværhedsgrad. Bakterierne, der er ansvarlige for produktionen af dårlig lugt, er for størstedelens vedkommende gramnegative orale bakterier (2-4) såsom Porphyromonas gingivalis, Fusobacterium nucleatum og Prevotella intermedia.
Disse bakterier findes på forskellige steder i mundhulen (f.
tungeryggen, mellemrum, parodontale lommer, mandler) og nedbrydning af spyt- og orale proteiner til deres aminosyrebyggesten.
Nogle af disse aminosyrer (f.
methionin, cystein, tryptofan, lysin) metaboliseres yderligere, hvilket giver ildelugtende flygtige produkter såsom methylmercaptan, hydrogensulfid, indol, skatol og cadaverin (5-7).
Disse er ildelugtende forbindelser, som frigives under udånding og tale.in
vores undersøgelse har vi til hensigt at bruge et godkendt slimhindeklistermærke indeholdende carbopol og hydroxypropylcellulose blandet med urteingredienserne og placeret på den palatale slimhinde.
mål de flygtige svovlforbindelser for at observere, om sammensætningen har anti-ildelugtende effekt og hvor længe.
urteingredienserne bruges i mange år til medicinske og ernæringsmæssige formål.
hvis vores hypotese er rigtig, har vi måske en anden formulering og påføringsmetode for at forhindre ildelugtende oral lugt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization,
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilfældigt køn, alder og raske mennesker
Ekskluderingskriterier:
- brugt antibiotika inden for de sidste tre måneder eller lider af systemisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Oral ildelugt vil blive målt med en Halimeter-monitor og en lugtdommer før mærkaten påføres og efter påføringen hvert 7. minut, indtil lugtniveauet når plateauet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Perez Davidi, DMD, Hadassah Medical Organization
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2005
Først opslået (Skøn)
8. november 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. januar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 191055HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .