- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00250289
Prévention des mauvaises odeurs orales avec un autocollant oral contenant une formule à base de plantes
5 janvier 2010 mis à jour par: Hadassah Medical Organization
Étude invivo de l'efficacité d'une formule à base de plantes innovante et d'un système d'administration sur les mauvaises odeurs buccales
l'utilisation d'une formulation à base de plantes contenant de la sauge, de l'échinacée, de la lavande et de la gomme de mastic empêcherait les mauvaises odeurs orales si elle était administrée dans un système d'administration approprié pour permettre une libération lente des ingrédients actifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mauvaise odeur buccale (Halitose, Fetor ex ora) est une affection courante et inquiétante, affectant selon certaines études environ un quart de la population.
Cette condition peut commencer à tout moment de la petite enfance à l'adolescence, à l'âge adulte et à la vieillesse et varier en caractère et en gravité. Les bactéries responsables de la production de mauvaises odeurs sont pour la plupart des bactéries buccales à Gram négatif (2-4) telles que Porphyromonas gingivalis, Fusobacterium nucleatum et Prevotella intermedia.
Ces bactéries résident à divers endroits dans la cavité buccale (par ex.
dos de la langue, espace interdentaire, poches parodontales, amygdales) et décomposer les protéines salivaires et orales en leurs blocs de construction d'acides aminés.
Certains de ces acides aminés (par ex.
méthionine, cystéine, tryptophane, lysine) sont en outre métabolisés, produisant des produits volatils malodorants tels que le méthylmercaptan, le sulfure d'hydrogène, l'indole, le scatole et la cadavérine (5-7).
Ce sont des composés nauséabonds, qui sont libérés lors de l'expiration et de la parole.
notre étude, nous avons l'intention d'utiliser un autocollant muqueux approuvé contenant du carbopol et de l'hydroxypropylcellulose mélangés aux ingrédients à base de plantes et placés sur la muqueuse palatine.
mesurer les composés soufrés volatils pour observer si la composition a un effet anti-odeur et pendant combien de temps.
les ingrédients à base de plantes sont utilisés depuis de nombreuses années à des fins médicinales et nutritionnelles.
si notre hypothèse est juste, nous pourrions avoir une autre formulation et méthode d'application pour prévenir les mauvaises odeurs orales
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Medical Organization,
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- genre, âge et personnes en bonne santé aléatoires
Critère d'exclusion:
- utilisé des antibiotiques au cours des trois derniers mois ou souffrez d'une maladie systémique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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La mauvaise odeur orale sera mesurée avec un moniteur Halimeter et un juge d'odeur avant l'application de l'autocollant et après l'application toutes les 7 minutes jusqu'à ce que le niveau d'odeur atteigne un plateau.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Perez Davidi, DMD, Hadassah Medical Organization
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2005
Première publication (Estimation)
8 novembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2010
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 191055HMO-CTIL
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