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Prévention des mauvaises odeurs orales avec un autocollant oral contenant une formule à base de plantes

5 janvier 2010 mis à jour par: Hadassah Medical Organization

Étude invivo de l'efficacité d'une formule à base de plantes innovante et d'un système d'administration sur les mauvaises odeurs buccales

l'utilisation d'une formulation à base de plantes contenant de la sauge, de l'échinacée, de la lavande et de la gomme de mastic empêcherait les mauvaises odeurs orales si elle était administrée dans un système d'administration approprié pour permettre une libération lente des ingrédients actifs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La mauvaise odeur buccale (Halitose, Fetor ex ora) est une affection courante et inquiétante, affectant selon certaines études environ un quart de la population. Cette condition peut commencer à tout moment de la petite enfance à l'adolescence, à l'âge adulte et à la vieillesse et varier en caractère et en gravité. Les bactéries responsables de la production de mauvaises odeurs sont pour la plupart des bactéries buccales à Gram négatif (2-4) telles que Porphyromonas gingivalis, Fusobacterium nucleatum et Prevotella intermedia. Ces bactéries résident à divers endroits dans la cavité buccale (par ex. dos de la langue, espace interdentaire, poches parodontales, amygdales) et décomposer les protéines salivaires et orales en leurs blocs de construction d'acides aminés. Certains de ces acides aminés (par ex. méthionine, cystéine, tryptophane, lysine) sont en outre métabolisés, produisant des produits volatils malodorants tels que le méthylmercaptan, le sulfure d'hydrogène, l'indole, le scatole et la cadavérine (5-7). Ce sont des composés nauséabonds, qui sont libérés lors de l'expiration et de la parole. notre étude, nous avons l'intention d'utiliser un autocollant muqueux approuvé contenant du carbopol et de l'hydroxypropylcellulose mélangés aux ingrédients à base de plantes et placés sur la muqueuse palatine. mesurer les composés soufrés volatils pour observer si la composition a un effet anti-odeur et pendant combien de temps. les ingrédients à base de plantes sont utilisés depuis de nombreuses années à des fins médicinales et nutritionnelles. si notre hypothèse est juste, nous pourrions avoir une autre formulation et méthode d'application pour prévenir les mauvaises odeurs orales

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

15

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Hadassah Medical Organization,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • genre, âge et personnes en bonne santé aléatoires

Critère d'exclusion:

  • utilisé des antibiotiques au cours des trois derniers mois ou souffrez d'une maladie systémique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
La mauvaise odeur orale sera mesurée avec un moniteur Halimeter et un juge d'odeur avant l'application de l'autocollant et après l'application toutes les 7 minutes jusqu'à ce que le niveau d'odeur atteigne un plateau.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Perez Davidi, DMD, Hadassah Medical Organization

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 novembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2005

Première publication (Estimation)

8 novembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 janvier 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2010

Dernière vérification

1 octobre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 191055HMO-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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