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Prevenzione del cattivo odore orale con un adesivo orale contenente formula a base di erbe

5 gennaio 2010 aggiornato da: Hadassah Medical Organization

Studio in vivo sull'efficacia di una formula a base di erbe innovativa e di un sistema di somministrazione sull'odore orale

l'uso di una formulazione a base di erbe contenente salvia, echinacea, lavanda e gomma di mastice preverrebbe l'odore sgradevole della bocca se somministrato in un sistema di somministrazione appropriato per consentire il rilascio lento dei principi attivi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il cattivo odore orale (alitosi, fetor ex ora) è una condizione comune e fastidiosa, che colpisce secondo alcuni studi circa un quarto della popolazione. Questa condizione può iniziare in qualsiasi momento dalla prima infanzia attraverso l'adolescenza, l'età adulta e la vecchiaia e variare in carattere e gravità. I ​​batteri responsabili della produzione di cattivo odore sono per la maggior parte batteri orali Gram negativi (2-4) come Porphyromonas gingivalis, Fusobacterium nucleatum e Prevotella intermedia. Questi batteri risiedono in varie posizioni all'interno della cavità orale (ad es. dorso della lingua, spazio interdentale, tasche parodontali, tonsille) e scompongono le proteine ​​salivari e orali nei loro elementi costitutivi di amminoacidi. Alcuni di questi aminoacidi (ad es. metionina, cisteina, triptofano, lisina) vengono ulteriormente metabolizzati producendo prodotti volatili maleodoranti come metilmercaptano, idrogeno solforato, indolo, scatolo e cadaverina (5-7). Questi sono composti maleodoranti, che vengono rilasciati durante l'espirazione e la parola Nel nostro studio intendiamo utilizzare un adesivo mucosale approvato contenente carbopol e idrossipropilcellulosa mescolati con gli ingredienti vegetali e posizionati sulla mucosa palatale. misurare i composti volatili dello zolfo per osservare se la composizione ha effetto antiodore e per quanto tempo. gli ingredienti vegetali sono utilizzati da molti anni per scopi medicinali e nutrizionali. se la nostra ipotesi è giusta potremmo avere un'altra formulazione e metodo di applicazione per prevenire il cattivo odore orale

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Hadassah Medical Organization,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sesso casuale, età e persone sane

Criteri di esclusione:

  • ha usato antibiotici negli ultimi tre mesi o soffre di malattie sistemiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
L'odore orale verrà misurato con un monitor Halimeter e un giudice dell'odore prima dell'applicazione dell'adesivo e dopo l'applicazione ogni 7 minuti fino a quando il livello dell'odore raggiungerà il plateau.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Perez Davidi, DMD, Hadassah Medical Organization

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2005

Primo Inserito (Stima)

8 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 191055HMO-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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