Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence zápachu z úst pomocí orální nálepky s bylinným složením

5. ledna 2010 aktualizováno: Hadassah Medical Organization

Invivo studie účinnosti inovativního bylinného přípravku a systému podávání na orální zápach

použití bylinného přípravku obsahujícího šalvěj, echinaceu, levanduli a mastichovou gumu by zabránilo zápachu z úst, pokud by bylo podáváno ve vhodném dodávacím systému umožňujícím pomalé uvolňování aktivních složek.

Přehled studie

Detailní popis

Zápach z úst (halitosis, Fetor ex ora) je běžný a znepokojivý stav, který podle některých studií postihuje asi jednu čtvrtinu populace. Tento stav může začít kdykoli od raného dětství přes dospívání, dospělost a stáří a může se lišit svým charakterem a závažností. Bakterie odpovědné za produkci zápachu jsou z větší části gramnegativní orální bakterie (2-4), jako je Porphyromonas gingivalis, Fusobacterium nucleatum a Prevotella intermedia. Tyto bakterie sídlí na různých místech v dutině ústní (např. hřbet jazyka, mezizubní prostor, periodontální kapsy, mandle) a rozkládají slinné a orální proteiny na jejich aminokyselinové stavební bloky. Některé z těchto aminokyselin (např. methionin, cystein, tryptofan, lysin) jsou dále metabolizovány za vzniku zapáchajících těkavých produktů, jako je methylmerkaptan, sirovodík, indol, skatol a kadaverin (5-7). Jedná se o páchnoucí sloučeniny, které se uvolňují při výdechu a řeči v naší studii máme v úmyslu použít schválenou slizniční nálepku obsahující karbopol a hydroxypropylcelulózu smíchanou s rostlinnými složkami a umístěnou na patrovou sliznici. změřte těkavé sloučeniny síry a sledujte, zda má kompozice protizápachový účinek a jak dlouho. rostlinné složky se používají po mnoho let pro léčebné a nutriční účely. pokud je naše hypotéza správná, můžeme mít jinou formulaci a metodu aplikace k prevenci zápachu z úst

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Organization,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • náhodné pohlaví, věk a zdraví lidé

Kritéria vyloučení:

  • užívali antibiotika v posledních třech měsících nebo trpíte systémovým onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Zápach z úst bude měřen pomocí monitoru Halimeter a pachového rozhodčího před aplikací nálepky a po aplikaci každých 7 minut, dokud hladina zápachu nedosáhne plató.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Perez Davidi, DMD, Hadassah Medical Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

8. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 191055HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit