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Vorbeugung von Mundgeruch mit einem Mundaufkleber mit Kräuterformel

5. Januar 2010 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

In-vivo-Studie zur Wirksamkeit einer innovativen Kräuterformel und eines Verabreichungssystems bei Mundgeruch

Die Verwendung einer Kräuterformulierung, die Salbei, Echinacea, Lavendel und Mastix enthält, würde Mundgeruch verhindern, wenn sie in einem geeigneten Verabreichungssystem verabreicht wird, um eine langsame Freisetzung der Wirkstoffe zu ermöglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Mundgeruch (Halitosis, Fetor ex ora) ist eine häufige und störende Erkrankung, von der einigen Studien zufolge etwa ein Viertel der Bevölkerung betroffen ist. Dieser Zustand kann zu jedem Zeitpunkt von der frühen Kindheit über die Pubertät bis zum Erwachsenenalter und im Alter auftreten und in Charakter und Schwere variieren. Die Bakterien, die für die Entstehung schlechter Gerüche verantwortlich sind, sind zum größten Teil gramnegative orale Bakterien (2–4), wie z. B. Porphyromonas gingivalis, Fusobacterium nucleatum und Prevotella intermedia. Diese Bakterien befinden sich an verschiedenen Stellen in der Mundhöhle (z. B. Zungenrücken, Zahnzwischenraum, Parodontaltaschen, Mandeln) und zerlegen Speichel- und Mundproteine ​​in ihre Aminosäurebausteine. Einige dieser Aminosäuren (z.B. Methionin, Cystein, Tryptophan, Lysin) werden weiter metabolisiert und ergeben übelriechende flüchtige Produkte wie Methylmercaptan, Schwefelwasserstoff, Indol, Skatol und Cadaverin (5-7). Dabei handelt es sich um übelriechende Verbindungen, die beim Ausatmen und Sprechen freigesetzt werden In unserer Studie beabsichtigen wir, einen zugelassenen Schleimhautaufkleber zu verwenden, der Carbopol und Hydroxypropylcellulose enthält, gemischt mit den pflanzlichen Inhaltsstoffen, und auf die Gaumenschleimhaut aufzutragen Messen Sie die flüchtigen Schwefelverbindungen, um festzustellen, ob und wie lange die Zusammensetzung eine geruchshemmende Wirkung hat. Die pflanzlichen Inhaltsstoffe werden seit vielen Jahren für medizinische und ernährungsphysiologische Zwecke verwendet. Wenn unsere Hypothese richtig ist, könnten wir eine andere Formulierung und Anwendungsmethode haben, um Mundgeruch zu verhindern

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zufälliges Geschlecht, Alter und gesunde Menschen

Ausschlusskriterien:

  • Sie haben in den letzten drei Monaten Antibiotika eingenommen oder leiden an einer systemischen Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Mundgeruch wird mit einem Halimeter-Monitor und einem Geruchsbeurteiler vor dem Anbringen des Aufklebers und danach alle 7 Minuten gemessen, bis der Geruchspegel ein Plateau erreicht.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Perez Davidi, DMD, Hadassah Medical Organization

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 191055HMO-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mundgeruch

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