- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00250289
Vorbeugung von Mundgeruch mit einem Mundaufkleber mit Kräuterformel
5. Januar 2010 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization
In-vivo-Studie zur Wirksamkeit einer innovativen Kräuterformel und eines Verabreichungssystems bei Mundgeruch
Die Verwendung einer Kräuterformulierung, die Salbei, Echinacea, Lavendel und Mastix enthält, würde Mundgeruch verhindern, wenn sie in einem geeigneten Verabreichungssystem verabreicht wird, um eine langsame Freisetzung der Wirkstoffe zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mundgeruch (Halitosis, Fetor ex ora) ist eine häufige und störende Erkrankung, von der einigen Studien zufolge etwa ein Viertel der Bevölkerung betroffen ist.
Dieser Zustand kann zu jedem Zeitpunkt von der frühen Kindheit über die Pubertät bis zum Erwachsenenalter und im Alter auftreten und in Charakter und Schwere variieren. Die Bakterien, die für die Entstehung schlechter Gerüche verantwortlich sind, sind zum größten Teil gramnegative orale Bakterien (2–4), wie z. B. Porphyromonas gingivalis, Fusobacterium nucleatum und Prevotella intermedia.
Diese Bakterien befinden sich an verschiedenen Stellen in der Mundhöhle (z. B.
Zungenrücken, Zahnzwischenraum, Parodontaltaschen, Mandeln) und zerlegen Speichel- und Mundproteine in ihre Aminosäurebausteine.
Einige dieser Aminosäuren (z.B.
Methionin, Cystein, Tryptophan, Lysin) werden weiter metabolisiert und ergeben übelriechende flüchtige Produkte wie Methylmercaptan, Schwefelwasserstoff, Indol, Skatol und Cadaverin (5-7).
Dabei handelt es sich um übelriechende Verbindungen, die beim Ausatmen und Sprechen freigesetzt werden
In unserer Studie beabsichtigen wir, einen zugelassenen Schleimhautaufkleber zu verwenden, der Carbopol und Hydroxypropylcellulose enthält, gemischt mit den pflanzlichen Inhaltsstoffen, und auf die Gaumenschleimhaut aufzutragen
Messen Sie die flüchtigen Schwefelverbindungen, um festzustellen, ob und wie lange die Zusammensetzung eine geruchshemmende Wirkung hat.
Die pflanzlichen Inhaltsstoffe werden seit vielen Jahren für medizinische und ernährungsphysiologische Zwecke verwendet.
Wenn unsere Hypothese richtig ist, könnten wir eine andere Formulierung und Anwendungsmethode haben, um Mundgeruch zu verhindern
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization,
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- zufälliges Geschlecht, Alter und gesunde Menschen
Ausschlusskriterien:
- Sie haben in den letzten drei Monaten Antibiotika eingenommen oder leiden an einer systemischen Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Mundgeruch wird mit einem Halimeter-Monitor und einem Geruchsbeurteiler vor dem Anbringen des Aufklebers und danach alle 7 Minuten gemessen, bis der Geruchspegel ein Plateau erreicht.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Perez Davidi, DMD, Hadassah Medical Organization
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 191055HMO-CTIL
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