A szájüregi kellemetlen szag megelőzése gyógynövénykészítményt tartalmazó szájmatricával
2010. január 5. frissítette: Hadassah Medical Organization
Invivo tanulmány egy innovatív gyógynövénykészítmény és adagolórendszer hatékonyságáról orális kellemetlen szag esetén
a zsályát, echinaceát, levendulát és öntött gumit tartalmazó gyógynövénykészítmények használata megakadályozza a szájszag kialakulását, ha megfelelő adagolórendszerben szállítják, lehetővé téve a hatóanyagok lassú felszabadulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szájszag (Halitosis, Fetor ex ora) gyakori és zavaró állapot, amely egyes tanulmányok szerint a lakosság körülbelül egynegyedét érinti.
Ez az állapot a korai gyermekkortól a serdülőkorig, a felnőttkorig és az idős korig bármikor elkezdődhet, és változó karakterű és súlyosságú. A kellemetlen szagok kialakulásáért felelős baktériumok nagyrészt Gram-negatív szájbaktériumok (2-4), például Porphyromonas gingivalis, Fusobacterium nucleatum és Prevotella intermedia.
Ezek a baktériumok a szájüreg különböző helyein (pl.
a nyelv háta, a fogköz, a parodontális zsebek, a mandulák) és lebontják a nyál- és szájfehérjéket aminosav építőköveikké.
Ezen aminosavak egy része (pl.
a metionin, cisztein, triptofán, lizin) tovább metabolizálódnak, rossz szagú illékony termékeket eredményezve, mint például metilmerkaptán, hidrogén-szulfid, indol, szkatol és kadaverin (5-7).
Ezek kellemetlen szagú vegyületek, amelyek kilégzés és beszéd során szabadulnak fel
vizsgálatunk során karbopolt és hidroxipropilcellulózt tartalmazó, növényi összetevőkkel kevert, bizonyított nyálkahártya-matricát kívánunk alkalmazni a palatális nyálkahártyára.
mérje meg az illékony kénvegyületeket, hogy megfigyelje, van-e szagellenes hatása a készítménynek, és mennyi ideig.
a növényi összetevőket évek óta használják gyógyászati és táplálkozási célokra.
ha a hipotézisünk igaz, más készítményt és alkalmazási módot találhatunk a szájszag megelőzésére
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization,
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- véletlenszerű nem, életkor és egészséges emberek
Kizárási kritériumok:
- antibiotikumot használt az elmúlt három hónapban, vagy szisztémás betegségben szenved
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A szájüregi szag mérése Halimeter monitorral és szagbíróval történik a matrica felhelyezése előtt, majd a felhelyezést követően 7 percenként, amíg a szag szintje el nem éri a platót.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Perez Davidi, DMD, Hadassah Medical Organization
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. november 6.
Első közzététel (Becslés)
2005. november 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 5.
Utolsó ellenőrzés
2009. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 191055HMO-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .