Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse i kinesiske milde til moderate hypertensive patienter, der sammenligner effektiviteten af ​​Co-Diovan med Diovan.

30. juli 2017 opdateret af: Novartis

Et multicenter, dobbeltblindt, randomiseret, aktivt kontrolleret, parallelt gruppeforsøg, der sammenligner kombinationerne af valsartan 80 mg plus hydrochlorthiazid 12,5 mg til valsartan 80 mg hos patienter med let til moderat essentiel hypertension, der ikke kontrolleres tilstrækkeligt med valsartan 80 mg

Valsartan, en oralt aktiv angiotensin II-receptorblokker, er registreret i de fleste lande verden over til behandling af hypertension. I Kina er den sædvanlige anbefalede start- og vedligeholdelsesdosis 80 mg o.d. Kombinationen af ​​HCTZ 12,5 mg med valsartan 80 mg har vist sig at have additive virkninger til at sænke blodtrykket sammenlignet med valsartan 80 mg hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret af valsartan 80 mg monoterapi5 eller hos ikke-udvalgte patienter6. Denne faste kombination er registreret i de fleste lande verden over.

De potentielle fordele ved disse kombinationer bør vurderes hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret af valsartan 80 mg monoterapi. Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​at tilføje HCTZ 12,5 mg til valsartan 80 mg hos disse hypertensive patienter.

Denne undersøgelse rekrutterer ikke i USA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1171

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Forenede Stater, 07936
        • Novartis Pharmaceuticals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Mandlige eller kvindelige ambulante patienter 18 år og ældre.
  • Patienter med hypertension defineret som følgende:
  • Nydiagnosticerede hypertensive patienter bør have en MSDBP > 95 mmHg og < 110 mmHg.at Besøg 1 og 2, Forbehandlede hypertensive patienter skal have en MSDBP > 95 mmHg og < 110 mmHg ved besøg 2
  • For at komme ind i den dobbeltblindede behandlingsperiode (besøg 3) skal alle patienter have et MSDBP på > 90 mmHg og < 110 mmHg
  • Patienter skal have givet skriftligt informeret samtykke til at deltage og være villige til at deltage i hele undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring fra baseline diastolisk blodtryk efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 8 uger
Diastolisk blodtryk mindre end 90 mmHg eller mindst 10 mmHg fald i diastolisk blodtryk efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis

Efterforskere

  • Studieleder: Novartis Pharmaceutical, Novartis Pharmaceuticals

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2005

Først opslået (Skøn)

8. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2017

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CVAH631A2302

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner