一项针对中国轻度至中度高血压患者的研究,比较 Co-Diovan 与 Diovan 的疗效。
2017年7月30日 更新者:Novartis
一项多中心、双盲、随机、主动控制、平行组试验,比较缬沙坦 80 毫克加氢氯噻嗪 12.5 毫克与缬沙坦 80 毫克的组合用于缬沙坦 80 毫克未充分控制的轻度至中度原发性高血压患者
缬沙坦是一种口服活性血管紧张素 II 受体阻滞剂,已在全球大多数国家注册用于治疗高血压。 在中国,通常推荐的起始剂量和维持剂量为 80 mg o.d。 与缬沙坦 80 mg 相比,HCTZ 12.5 mg 与缬沙坦 80 mg 的组合在缬沙坦 80 mg 单一疗法无法充分控制的患者 5 或未选择的患者 6 中显示出在降低血压方面的叠加效应。 这种固定组合已在全球大多数国家注册。
应在缬沙坦 80 mg 单药治疗不能充分控制的患者中评估这些组合的潜在益处。 本研究将比较在这些高血压患者中将 HCTZ 12.5 mg 添加到缬沙坦 80 mg 的疗效、安全性和耐受性。
这项研究不在美国招募。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1171
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
East Hanover、New Jersey、美国、07936
- Novartis Pharmaceuticals
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- - 18 岁及以上的男性或女性门诊病人。
- 高血压患者定义如下:
- 新诊断的高血压患者应具有 MSDBP > 95 mmHg 且 < 110 mmHg.at 第 1 次和第 2 次就诊,接受过治疗的高血压患者在第 2 次就诊时的 MSDBP 应 > 95 mmHg 且 < 110 mmHg
- 为了进入双盲治疗期(访问 3),所有患者的 MSDBP 均应 > 90 mmHg 且 < 110 mmHg
- 患者必须获得书面知情同意书才能参与并愿意参与整个研究
排除标准:
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
---|
8 周后基线舒张压的变化
|
次要结果测量
结果测量 |
---|
8 周后基线收缩压的变化
|
舒张压低于 90 mmHg 或 8 周后舒张压至少降低 10 mmHg
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任:Novartis Pharmaceutical、Novartis Pharmaceuticals
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年10月1日
初级完成 (实际的)
2006年6月1日
研究完成 (实际的)
2006年6月1日
研究注册日期
首次提交
2005年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2005年11月7日
首次发布 (估计)
2005年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月30日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CVAH631A2302
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