Gemcitabin og Oxaliplatin til hepatocellulært karcinom med blodpladetal større end 100.000 pr. mikroliter

Inklusionskriterier:

• Alle patienter 18 år eller ældre med hepatocellulært karcinom er kvalificerede.
• Patienter skal have en forventet levetid på mindst 12 uger.
• Patienter skal have en ECOG præstationsstatus på 0-2.
• Patienter skal underskrive et informeret samtykke.
• Patienter bør have tilstrækkelig knoglemarvsfunktion defineret ved et absolut perifert granulocyttal på > 1.500 eller celler/mm3 og blodpladetal >100.000/mm3 og fravær af et regulært behov for transfusion af røde blodlegemer.
• Patienter bør have tilstrækkelig leverfunktion med en total bilirubin < 2 mg/dl og SGOT eller SGPT < to gange den øvre grænse for normal og tilstrækkelig nyrefunktion som defineret ved en serumkreatinin < 1,5 x øvre normalgrænse.
• Der skal være én målbar læsion i henhold til RECIST-kriterierne, som ikke skulle have været underkastet forudgående strålebehandling.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med symptomatiske hjernemetastaser, som ikke var blevet tilstrækkeligt og endeligt behandlet med stråling og/eller kirurgisk resektion, er udelukket fra denne undersøgelse.
• Gravide kvinder eller ammende mødre er ikke berettigede til dette forsøg. Patienter i den fødedygtige alder skal anvende passende prævention.
• Patienter får muligvis ingen anden samtidig kemoterapi eller strålebehandling under dette forsøg.
• Patienter med alvorlige medicinske problemer såsom ukontrolleret diabetes mellitus eller kardiovaskulær sygdom eller aktive infektioner er ikke berettiget til dette forsøg.
• Forventet levetid på mindre end 12 uger.
• Alvorlig, ukontrolleret samtidig infektion(er)
• Enhver tidligere behandling med Gemcitabin eller Oxaliplatin.
• Afslutning af tidligere kemoterapibehandling mindre end 4 uger før starten af ​​denne undersøgelse eller vedvarende tidligere behandlingsrelateret toksicitet.
• Behandling for andre karcinomer inden for de sidste fem år, undtagen for helbredt ikke-melanom i huden og behandlet in-situ livmoderhalskræft.
• Deltagelse i enhver afprøvningsundersøgelse inden for 4 uger før starten af ​​undersøgelsesbehandlingen.
• Klinisk signifikant hjertesygdom defineret som NYHA klasse 3 eller 4 hjertesygdom.
• Kroniske invaliderende sygdomme, som efterforskeren mener kan kompromittere studiedeltagelsen.
• Evidens for utilstrækkeligt behandlede CNS-metastaser.
• Større operation inden for 4 uger efter s1art af undersøgelsesbehandlingen uden fuldstændig bedring.
• Kendt eller eksisterende ukontrolleret koagulopati.
• Enhver af følgende laboratorieparametre v) Unormale hæmatologiske værdier med ANC mindre end 1500/mm3, trombocytopeni mindre end 99.000. vi) Nedsat nyrefunktion med et serumkreatinin på mere end 1,5 ULN vii) Serumbilirubin større end 1,5xULN viii) Albumin mindre end 2,5 mg/dl.
• Manglende vilje til at give informeret samtykke.
• Uvilje til at deltage eller manglende evne til at overholde protokollen i hele undersøgelsens varighed.