En undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​oralt levofloxacin sammenlignet med oralt ciprofloxacin til behandling af voksne med ukomplicerede infektioner i huden og de støttende lag under huden

Levofloxacin er et antibakterielt middel, der bruges til behandling af mange typer infektioner hos voksne. Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, parallelgruppe, multicenterstudie til at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​levofloxacin (500 mg én gang dagligt i 7 dage) sammenlignet med ciprofloxacin (500 mg én gang hver 12. time i 10 dage) hos voksne med ukomplicerede infektioner af huden og de støttende lag under huden. Undersøgelsen består af 3 besøg: et besøg til screening og tilmelding og 2 besøg til vurdering af sikkerhed og effektivitet (et besøg på dag 3 - 5 af undersøgelsen og et besøg [efter terapi] 2 - 7 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmidlet). Den samlede varighed af patientens deltagelse i undersøgelsen er ca. 2 uger. De primære vurderinger af effektiviteten omfatter den kliniske respons på behandling (kategoriseret efter behandling som helbredt, forbedret eller fejlslagen) og den mikrobiologiske respons efter behandling (eliminering af de sygdomsfremkaldende bakterier, kategoriseret som udryddet, delvis udryddelse, eller vedvarede, bestemt af patient og bakterietype). Sikkerhedsevalueringer (hyppighed af uønskede hændelser, fysisk undersøgelse og laboratorietests) udføres gennem hele undersøgelsen. Studiehypotesen er, at behandling med levofloxacin er mindst lige så effektiv og lige så godt tolereret som behandling med ciprofloxacin hos patienter med ukomplicerede infektioner i huden og de støttende lag under huden. Én levofloxacin 500 mg tablet gennem munden én gang dagligt (og en placebotablet én gang dagligt, 12 timer senere) i 7 dage, efterfulgt af én placebotablet hver 12. time i 3 dage; eller én ciprofloxacin 500 mg tablet gennem munden én gang hver 12. time i 10 dage.