Uno studio sulla sicurezza e l'efficacia della levofloxacina orale rispetto alla ciprofloxacina orale nel trattamento di adulti con infezioni non complicate della pelle e degli strati di supporto sotto la pelle

La levofloxacina è un agente antibatterico utilizzato per il trattamento di molti tipi di infezioni negli adulti. Questo è uno studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli per determinare la sicurezza e l'efficacia della levofloxacina (500 mg una volta al giorno per 7 giorni) rispetto alla ciprofloxacina (500 mg una volta ogni 12 ore per 10 giorni) negli adulti con infezioni non complicate della pelle e degli strati di supporto sottocutanei. Lo studio consiste in 3 visite: una visita per lo screening e l'arruolamento e 2 visite per la valutazione della sicurezza e dell'efficacia (una visita nei giorni 3-5 dello studio e una visita [post-terapia] 2-7 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio). La durata totale della partecipazione del paziente allo studio è di circa 2 settimane. Le valutazioni primarie dell'efficacia includono la risposta clinica al trattamento (classificata dopo la terapia come curata, migliorata o fallita) e la risposta microbiologica dopo la terapia (l'eliminazione dei batteri che causano la malattia, classificata come eradicata, parzialmente eradicata, o persistente, determinato dal paziente e dal tipo di batteri). Le valutazioni di sicurezza (incidenza di eventi avversi, esame fisico e test di laboratorio) vengono eseguite durante lo studio. L'ipotesi dello studio è che il trattamento con levofloxacina sia almeno altrettanto efficace e ben tollerato del trattamento con ciprofloxacina in pazienti con infezioni non complicate della pelle e degli strati di supporto sottocutanei. Una compressa di levofloxacina 500 mg per bocca una volta al giorno (e una compressa di placebo una volta al giorno, 12 ore dopo) per 7 giorni, seguita da una compressa di placebo ogni 12 ore per 3 giorni; o una compressa di ciprofloxacina 500 mg per via orale una volta ogni 12 ore per 10 giorni.