Un estudio de la seguridad y eficacia de la levofloxacina oral en comparación con la ciprofloxacina oral en el tratamiento de adultos con infecciones no complicadas de la piel y las capas de soporte debajo de la piel

La levofloxacina es un agente antibacteriano que se utiliza para el tratamiento de muchos tipos de infecciones en adultos. Este es un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos para determinar la seguridad y eficacia de la levofloxacina (500 mg una vez al día durante 7 días) en comparación con la ciprofloxacina (500 mg una vez cada 12 horas durante 10 días) en adultos con infecciones no complicadas. de la piel y las capas de apoyo debajo de la piel. El estudio consta de 3 visitas: una visita para la selección e inscripción, y 2 visitas para la evaluación de la seguridad y la eficacia (una visita los días 3 a 5 del estudio y una visita [posterior a la terapia] 2 a 7 días después de la última dosis del fármaco del estudio). La duración total de la participación de los pacientes en el estudio es de aproximadamente 2 semanas. Las evaluaciones primarias de la eficacia incluyen la respuesta clínica al tratamiento (clasificada después de la terapia como curado, mejorado o fallido) y la respuesta microbiológica después de la terapia (la eliminación de las bacterias causantes de la enfermedad, clasificada como erradicada, parcialmente erradicada, o persistente, determinada por paciente y por tipo de bacteria). Las evaluaciones de seguridad (incidencia de eventos adversos, examen físico y pruebas de laboratorio) se realizan a lo largo del estudio. La hipótesis del estudio es que el tratamiento con levofloxacina es al menos tan eficaz y tan bien tolerado como el tratamiento con ciprofloxacina en pacientes con infecciones no complicadas de la piel y las capas de soporte debajo de la piel. Una tableta de levofloxacina de 500 mg por vía oral, una vez al día (y una tableta de placebo una vez al día, 12 horas después) durante 7 días, seguida de una tableta de placebo cada 12 horas durante 3 días; o una tableta de ciprofloxacina de 500 mg por vía oral una vez cada 12 horas durante 10 días.