Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt ACT: Advancing Caregiving Techniques

12. maj 2015 opdateret af: Thomas Jefferson University

Reduktion af familieplejer, der er forstyrret af forstyrrende adfærd

De specifikke mål med denne undersøgelse er at:

Test den umiddelbare effektivitet af interventionen for at reducere plejepersonalets forstyrrelse med målrettet forstyrrende adfærd (primært resultat). Hypotese: Pårørende i interventionsgruppen vil rapportere mindre urolige over måladfærd efter 4 måneder sammenlignet med pårørende i kontrolgruppen.
Test den umiddelbare effektivitet af interventionen for at reducere omsorgsbyrden (sekundært resultat). Hypotese: Pårørende i interventionsgruppen vil rapportere mindre belastning efter 4 måneder sammenlignet med pårørende i kontrolgruppen.
Test den umiddelbare effektivitet af interventionen for at reducere hyppigheden af forekomst af målrettet forstyrrende adfærd hos personer med demens (sekundært resultat). Hypotese: Pårørende i interventionsgruppen vil rapportere et fald i hyppigheden af forekomst af målrettet adfærd efter 4 måneder sammenlignet med pårørende i kontrolgruppen.
Test vedligeholdelseseffekten af intervention efter 6 måneder på omsorgspersonens forstyrrelse og byrde og målrettet forstyrrende adfærd. Hypotese: Sammenlignet med sædvanlig pleje vil plejepersonale i intervention opretholde reduceret uro og belastning og rapportere færre forekomster af målrettet adfærd fra 4 til 6 måneder.
Vurder omkostningerne ved interventionen og dens omkostningseffektivitet.

Vi har også modtaget midler til at gennemføre en supplerende undersøgelse for at evaluere effekten af sygeplejerskeinterventionen på adfærdsreduktion og omsorgspersoners nød. De specifikke mål med denne supplerende undersøgelsesarm er at: 1) beskrive forekomsten og typen af medicinske tilstande blandt kontrolgruppedeltagere, der modtager sygeplejerskeinterventionen, 2) beskrive antallet af pårørende, der følger dem med en påvist medicinsk tilstand/problem. -op med læger og den type lægeopfølgning/behandling, der forekommer; 3) evaluere, om kontrolgruppedeltagere, der modtager sygeplejerskeinterventionen, rapporterer reduceret forstyrrende adfærd og plejepersonalet ked af det efter 6 uger (pre-post-sammenligning); og 4) for kontrolgruppedeltagere, der modtager sygeplejerskeinterventionen, sammenligne niveauet af forstyrrende adfærd og omsorgspersonens forstyrrelse 4 måneder fra indtræden i denne undersøgelsesarm med resultaterne i Projekt ACT-eksperimentgruppen (som modtog multikomponent-interventionen).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Alzheimers sygdom

Intervention / Behandling

Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret intervention

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

272

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
    - Laura N. Gitlin,Ph.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Pårørende er berettiget til studiedeltagelse, hvis de:
- er et familiemedlem på 21 år eller ældre (mand eller kvinde),
- bor hos plejemodtageren,
- kunne deltage i interviewet på engelsk
- har en telefon i deres hjem,
- planlægger at bo i området i 6 måneder, og
- rapportere et højt niveau af ked af adfærd som følger. Vi vil bruge Agitated Behavior in Dementia Scale (ABID),62, som er en 16-punkts psykometrisk gyldig skala over adfærdsmæssige hændelser og associeret omsorgsperson. Vi valgte denne skala ud af de seks primære skalaer, der blev brugt til at måle adfærd, da adfærden bedst matcher hensigten med den intervention, vi planlægger at teste. Adfærden inkluderer dem, der er anført tidligere plus en yderligere adfærd, gentagen vokalisering. For hver af disse 17 adfærd, der er opstået i den seneste uge (med henblik på at screene berettigelse, vil vi bruge et ja/nej-svar-format), bliver pårørende spurgt om deres niveau af ked af det (0 = slet ikke, 1 = lidt, 2 = moderat, 3 = meget og 4 = ekstremt).
Omsorgspersoner vil blive betragtet som kvalificerede, hvis de opnår en samlet score på "3" eller højere ved hjælp af følgende algoritme:
- Pårørende skal rapportere mindst én adfærd som meget ("3") eller ekstremt ("4") oprørt, eller
- Pårørende skal rapportere tre eller flere adfærd, hvor én adfærd forårsager mindst moderat ("2") niveauforstyrrelse, og én adfærd forårsager mindst en smule forstyrrelse.

Således vil plejepersonale med kun score på "1" (lidt forstyrret) med tre eller flere adfærdsmæssige hændelser ikke blive betragtet som kvalificerede til denne undersøgelse. Det vil sige, at dette kriterium udelukker omsorgspersoner uden forstyrrelse eller lidt forstyrret. Vi vil også kræve, at plejemodtageren: 1) har en NINCDS-ADRDA-diagnose (genereret af lægen) af demens eller en Mini-mental State Examination (MMSE) score på <23.

Ekskluderingskriterier:

En omsorgsperson er udelukket, hvis omsorgspersonen eller omsorgsmodtageren:
- har en uhelbredelig sygdom med forventet levetid < 6 måneder,
- er i aktiv behandling for kræft, eller
- har haft >3 akutte medicinske indlæggelser det seneste år.
Pårørende vil også blive udelukket, hvis:
- de er i øjeblikket involveret i et andet klinisk forsøg med psykosociale eller pædagogiske interventioner for omsorgspersoner; eller
- de planlægger at anbringe deres familiemedlem på et plejehjem inden for de næste 6 måneder.
Plejemodtagere vil også blive udelukket, hvis:
- de har skizofreni eller en bipolar lidelse,
- deres demens er sekundær til sandsynlige hovedtraumer,
- deres MMSE-score = 0, og de betragtes som sengebundne, defineret som indespærring til seng eller stol i mindst 22 timer i døgnet i mindst fire af de foregående syv dage,
- en plejehjemsindlæggelse er planlagt til at ske inden for seks måneder eller
- de er indskrevet i et klinisk forsøg med farmakologisk behandling for agitation.

Disse kriterier udelukker plejere af ADRD-patienter på det alvorlige stadie af sygdomsprocessen, som muligvis ikke har gavn af den foreslåede intervention.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Pårørende ked af det Tidsramme: Baseline, t2, t3	Baseline, t2, t3
Plejemodtagers adfærd Tidsramme: Baseline, t2, t3	Baseline, t2, t3

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Plejers selveffektivitet Tidsramme: Baseline, t2, t3	Baseline, t2, t3
Anbringelse på plejehjem Tidsramme: Når det er nødvendigt	Når det er nødvendigt
Pårørende depression Tidsramme: Baseline, t2, t3	Baseline, t2, t3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Efterforskere

Ledende efterforsker: Laura N Gitlin, Ph.D, Thomas Jefferson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier