Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af menstruel migræne og forebyggelse med Eletriptan

1. juli 2011 opdateret af: University of Pittsburgh

Vurdering og forebyggelse af menstruel migræne: Fase 1-prospektiv undersøgelse af selvidentificeret menstruel migræne. Fase 2-forebyggelse af menstruel migræne med Relpax

Kvinder følges prospektivt i 3 måneder og registrerer hovedpine, andre symptomer og menstruationer. Dem med menstruel migræne behandles perimenstruelt med eletriptan i 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Migræne

Intervention / Behandling

Medicin: eletriptan

Detaljeret beskrivelse

Kvinder følges prospektivt i 3 måneder og registrerer hovedpine, andre symptomer og menstruationer. Dem med menstruel migræne behandles perimenstruelt med eletriptan i 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
    - University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alder 18-45 sund menstruerende kvinde

Ekskluderingskriterier:

hjerte- eller andre tilstande, der udelukker brug af eletriptan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Forebyggelse
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Ændring i gennemsnitlig hovedpineindeksscore blandt patienter Tidsramme: baseline til cirka tre måneder	Hovedpineindeks er en gennemsnitlig hovedpinesværhedsscore, der er registreret ved hjælp af en 0-10 sværhedsgradsskala optaget 4 gange dagligt. Score er gennemsnittet for at producere en gennemsnitlig sværhedsgrad, som kan variere mellem 0 (ingen hovedpine) til 10 (altid en maksimal sværhedsgrad af hovedpine). Ændring i hovedpineaktivitet blev evalueret ved at sammenligne gennemsnitlige sværhedsgrader i løbet af de 3 måneder før intervention sammenlignet med 3 måneders forebyggende behandling	baseline til cirka tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier