Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie migreny menstruacyjnej i profilaktyki za pomocą eletryptanu

1 lipca 2011 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh

Ocena i zapobieganie migrenie menstruacyjnej: faza 1-prospektywne badanie samozidentyfikowanej migreny menstruacyjnej. Faza 2-zapobieganie migrenie menstruacyjnej z lekiem Relpax

Kobiety obserwuje się prospektywnie przez 3 miesiące, rejestrując bóle głowy, inne objawy i miesiączki. Osoby z migreną menstruacyjną są leczone okołomiesiączkowo eletryptanem przez 3 miesiące.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Migrena

Interwencja / Leczenie

Lek: eletryptan

Szczegółowy opis

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
    - University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

wiek 18-45 zdrowych miesiączkujących kobiet

Kryteria wyłączenia:

choroby serca lub inne schorzenia wykluczające stosowanie eletryptanu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Zapobieganie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana średniego wskaźnika bólu głowy wśród pacjentów Ramy czasowe: wartości wyjściowej do około trzech miesięcy	Indeks bólu głowy to średnia ocena nasilenia bólu głowy rejestrowana przy użyciu skali nasilenia 0-10 rejestrowanej 4 razy dziennie. Wyniki są uśredniane w celu uzyskania średniego wyniku nasilenia, który może wahać się od 0 (brak bólu głowy) do 10 (zawsze ból głowy o maksymalnym nasileniu). Zmianę aktywności bólu głowy oceniano, porównując średnie wyniki nasilenia w ciągu 3 miesięcy poprzedzających interwencję i porównując 3 miesiące leczenia zapobiegawczego	wartości wyjściowej do około trzech miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości