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Prospektive Umfrage zu Menstruationsmigräne und Prävention mit Eletriptan

1. Juli 2011 aktualisiert von: University of Pittsburgh

Bewertung und Prävention von Menstruationsmigräne: Phase-1-prospektive Umfrage zur selbst identifizierten Menstruationsmigräne. Phase 2 – Prävention von Menstruationsmigräne mit Relpax

Frauen werden prospektiv für 3 Monate beobachtet, wobei Kopfschmerzen, andere Symptome und Menstruationsperioden aufgezeichnet werden. Personen mit Menstruationsmigräne werden perimenstruell mit Eletriptan für 3 Monate behandelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frauen werden prospektiv für 3 Monate beobachtet, wobei Kopfschmerzen, andere Symptome und Menstruationsperioden aufgezeichnet werden. Personen mit Menstruationsmigräne werden perimenstruell mit Eletriptan für 3 Monate behandelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15206
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-45 gesunde menstruierende Frau

Ausschlusskriterien:

  • Herz- oder andere Erkrankungen, die die Anwendung von Eletriptan ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des mittleren Headache-Index-Scores bei Patienten
Zeitfenster: Grundlinie auf ungefähr drei Monate
Der Kopfschmerzindex ist ein durchschnittlicher Schweregrad des Kopfschmerzes, der unter Verwendung einer Schweregradskala von 0–10 aufgezeichnet wird und viermal täglich aufgezeichnet wird. Die Werte werden gemittelt, um einen durchschnittlichen Schweregrad zu erhalten, der zwischen 0 (keine Kopfschmerzen) und 10 (immer maximaler Kopfschmerz) liegen kann. Die Veränderung der Kopfschmerzaktivität wurde bewertet, indem die mittleren Schweregrade während der 3 Monate vor der Intervention mit den 3 Monaten der vorbeugenden Therapie verglichen wurden
Grundlinie auf ungefähr drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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