- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00259649
Prospektive Umfrage zu Menstruationsmigräne und Prävention mit Eletriptan
1. Juli 2011 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Bewertung und Prävention von Menstruationsmigräne: Phase-1-prospektive Umfrage zur selbst identifizierten Menstruationsmigräne. Phase 2 – Prävention von Menstruationsmigräne mit Relpax
Frauen werden prospektiv für 3 Monate beobachtet, wobei Kopfschmerzen, andere Symptome und Menstruationsperioden aufgezeichnet werden.
Personen mit Menstruationsmigräne werden perimenstruell mit Eletriptan für 3 Monate behandelt.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Frauen werden prospektiv für 3 Monate beobachtet, wobei Kopfschmerzen, andere Symptome und Menstruationsperioden aufgezeichnet werden.
Personen mit Menstruationsmigräne werden perimenstruell mit Eletriptan für 3 Monate behandelt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
71
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15206
- University of Pittsburgh
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-45 gesunde menstruierende Frau
Ausschlusskriterien:
- Herz- oder andere Erkrankungen, die die Anwendung von Eletriptan ausschließen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung des mittleren Headache-Index-Scores bei Patienten
Zeitfenster: Grundlinie auf ungefähr drei Monate
|
Der Kopfschmerzindex ist ein durchschnittlicher Schweregrad des Kopfschmerzes, der unter Verwendung einer Schweregradskala von 0–10 aufgezeichnet wird und viermal täglich aufgezeichnet wird.
Die Werte werden gemittelt, um einen durchschnittlichen Schweregrad zu erhalten, der zwischen 0 (keine Kopfschmerzen) und 10 (immer maximaler Kopfschmerz) liegen kann.
Die Veränderung der Kopfschmerzaktivität wurde bewertet, indem die mittleren Schweregrade während der 3 Monate vor der Intervention mit den 3 Monaten der vorbeugenden Therapie verglichen wurden
|
Grundlinie auf ungefähr drei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Juli 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juli 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Kopfschmerzerkrankungen, primär
- Kopfschmerzen
- Migräneerkrankungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Serotonin-Agenten
- Serotonin-Rezeptor-Agonisten
- Eletriptan
Andere Studien-ID-Nummern
- 901423
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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