Encuesta prospectiva de migraña menstrual y prevención con eletriptán
1 de julio de 2011 actualizado por: University of Pittsburgh
Evaluación y prevención de la migraña menstrual: Encuesta prospectiva de fase 1 de migraña menstrual autoidentificada. Fase 2-prevención de la migraña menstrual con Relpax
Las mujeres son seguidas prospectivamente durante 3 meses, registrando dolores de cabeza, otros síntomas y períodos menstruales.
Las que padecen migraña menstrual reciben tratamiento perimenstrual con eletriptán durante 3 meses.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las mujeres son seguidas prospectivamente durante 3 meses, registrando dolores de cabeza, otros síntomas y períodos menstruales.
Las que padecen migraña menstrual reciben tratamiento perimenstrual con eletriptán durante 3 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
71
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
- University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer menstruante sana de 18 a 45 años de edad
Criterio de exclusión:
- condiciones cardíacas u otras que impidan el uso de eletriptán
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación media del índice de cefalea entre los pacientes
Periodo de tiempo: línea de base a aproximadamente tres meses
|
El índice de dolor de cabeza es una puntuación promedio de la gravedad del dolor de cabeza registrada mediante una escala de gravedad del 0 al 10 registrada 4 veces al día.
Las puntuaciones se promedian para producir una puntuación de gravedad media que puede oscilar entre 0 (ningún dolor de cabeza) y 10 (siempre un dolor de cabeza de máxima gravedad).
El cambio en la actividad del dolor de cabeza se evaluó comparando las puntuaciones medias de gravedad durante los 3 meses previos a la intervención con los 3 meses de terapia preventiva.
|
línea de base a aproximadamente tres meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de julio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de migraña
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes de serotonina
- Agonistas del receptor de serotonina
- Eletriptán
Otros números de identificación del estudio
- 901423
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre eletriptán
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Terminado
-
GlaxoSmithKlineTerminadoTrastornos de migrañaEstados Unidos