Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní průzkum menstruační migrény a prevence s eletriptanem

1. července 2011 aktualizováno: University of Pittsburgh

Hodnocení a prevence menstruační migrény: Fáze 1 – prospektivní průzkum self-identifikované menstruační migrény. Fáze 2 – prevence menstruační migrény pomocí přípravku Relpax

Ženy jsou prospektivně sledovány po dobu 3 měsíců, přičemž se zaznamenávají bolesti hlavy, další příznaky a menstruace. Osoby s menstruační migrénou jsou léčeny perimenstruačně eletriptanem po dobu 3 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy jsou prospektivně sledovány po dobu 3 měsíců, přičemž se zaznamenávají bolesti hlavy, další příznaky a menstruace. Osoby s menstruační migrénou jsou léčeny perimenstruačně eletriptanem po dobu 3 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

71

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15206
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-45 zdravá menstruující žena

Kritéria vyloučení:

  • srdeční nebo jiné stavy vylučující použití eletriptanu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného skóre indexu bolesti hlavy mezi pacienty
Časové okno: výchozí stav přibližně na tři měsíce
Index bolesti hlavy je průměrné skóre závažnosti bolesti hlavy zaznamenané pomocí stupnice závažnosti 0-10 zaznamenávané 4krát denně. Skóre se zprůměrují, aby se vytvořilo průměrné skóre závažnosti, které se může pohybovat mezi 0 (žádné bolesti hlavy) až 10 (vždy maximální závažnost bolesti hlavy). Změna v aktivitě bolesti hlavy byla hodnocena srovnáním průměrného skóre závažnosti během 3 měsíců před intervencí a 3 měsíce preventivní léčby
výchozí stav přibližně na tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhad)

29. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 901423

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na eletriptan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit