Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bortezomib, Rituximab og Dexamethason (BORID) for recidiverende/refraktær mantelcellelymfom

17. oktober 2006 opdateret af: Medical University of Vienna
Mantelcellelymfom (MCL) er stadig vanskelig at behandle ved standardbehandlingsmetoder. Nye lægemidler har vist lovende resultater i tidlige kliniske evalueringer. I det nuværende forsøg undersøger vi en kombination af bortezomib (en proteasomhæmmer), rituximab (et monoklonalt antistof) og dexamethason hos patienter med MCL, som allerede er blevet forbehandlet med standard kemoterapi og igen viser tegn på sygdomsprogression. Undersøgelsens mål omfatter remissionsrater, sikkerheden ved denne lægemiddelkombination og overlevelsestid.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beskrivelse af behandlingsregimet: Bortezomib: 1,3 mg/m2 som i.v. bolusinjektion givet på dag 1, 4, 8 og 11 i hver behandlingscyklus; Rituximab: 375 mg/m2 infusion, dag 1 i hver cyklus; Dexamethason: 40 mg dagligt oralt (dag 1 - 4) i hver behandlingscyklus. Behandling vil blive givet i i alt 6 cyklusser (hver 21. dag), efterfulgt af vedligeholdelsesbehandling med rituximab (375 mg/m2 hver anden måned i 4 gange)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Medical University Vienna, Dept. of Medicine I, Clinical Division of Oncology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kappecellelymfom i stadium II - IV, tidligere behandlet med mindst én linje af tidligere behandling (CHOP eller CHOP-lignende), målbar sygdom, alder 19 - 75 år, tilstrækkelige hjerte-, lever- og nyrefunktionstests, patientens skriftlige informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • anden malignitet, bevis for CNS-involvering, klinisk signifikant perifer neuropati (grad II eller højere), HIV-positivitet, graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
svarprocent

Sekundære resultatmål

Resultatmål
samlet overlevelse
sikkerhed
progressionsfri overlevelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Johannes Drach, MD, Medical University Vienna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Studieafslutning

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2005

Først opslået (Skøn)

5. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. oktober 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2006

Sidst verificeret

1. oktober 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004-002150-64
  • MCL 03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner