Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бортезомиб, ритуксимаб и дексаметазон (БОРИД) при рецидивирующей/резистентной лимфоме из мантийных клеток

17 октября 2006 г. обновлено: Medical University of Vienna
Лимфому из клеток мантийной зоны (MCL) по-прежнему трудно лечить стандартными подходами к лечению. Новые препараты показали многообещающие результаты в ранних клинических испытаниях. В текущем исследовании мы исследуем комбинацию бортезомиба (ингибитор протеасом), ритуксимаба (моноклональное антитело) и дексаметазона у пациентов с MCL, которые уже прошли предварительное лечение стандартной химиотерапией и снова проявляют признаки прогрессирования заболевания. Цели исследования включают частоту ремиссий, безопасность этой комбинации препаратов и время выживания.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Описание схемы лечения: Бортезомиб: 1,3 мг/м2 в/в. болюсная инъекция в дни 1, 4, 8 и 11 каждого цикла лечения; Ритуксимаб: инфузия 375 мг/м2, 1-й день каждого цикла; Дексаметазон: 40 мг в день перорально (дни 1-4) каждого цикла лечения. Лечение будет проводиться в общей сложности 6 циклов (каждый 21 день), после чего следует поддерживающая терапия ритуксимабом (375 мг/м2 каждые два месяца 4 раза).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

16

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австрия
      • Vienna, Австрия
        • Medical University Vienna, Dept. of Medicine I, Clinical Division of Oncology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мантийно-клеточная лимфома на стадии II-IV, ранее получавшая как минимум одну линию предшествующей терапии (CHOP или CHOP-подобная), поддающееся измерению заболевание, возраст 19-75 лет, адекватные тесты функции сердца, печени и почек, письменное информированное согласие пациента

Критерий исключения:

  • вторичное злокачественное новообразование, признаки поражения ЦНС, клинически значимая периферическая невропатия (степень II или выше), ВИЧ-положительный статус, беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Скорость отклика

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Общая выживаемость
безопасность
выживаемость без прогрессирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Vienna

Следователи

  • Главный следователь: Johannes Drach, MD, Medical University Vienna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Завершение исследования

1 января 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 октября 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2006 г.

Последняя проверка

1 октября 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2004-002150-64
  • MCL 03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лимфома, мантийно-клеточная

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ireland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться