Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rekrutteringsmanøvrer i ARDS: Effekter på respiratorisk funktion og inflammatoriske markører.

13. januar 2017 opdateret af: University Hospital, Tours

Rekrutteringsmanøvrer i ARDS: Effekter på respiratorisk funktion og inflammatorisk (ARAMIS: Apport d'un Recrutement Alveolaire Sur Les Marqueurs de l'Inflammation Dans le SDRA)

Akut åndedrætsbesvær syndrom er forbundet med lunge- og systemisk inflammation, som kunne forværres af mekanisk ventilation. Dette omfattede en protease-antiprotease-ubalance, som kunne deltage i en fibroseproces.

Ventilation med lavt tidevandsvolumen (6 mL/kg) med lavt plateautryk (< 30 cm H2O) har vist sig at reducere dødeligheden sammenlignet med mere konventionel højvolumen (12 mL/kg) ventilation. Desuden er denne lungebeskyttende tilgang mindske lunge- og systemisk inflammation.

Brug af rekrutteringsmanøvrer (dvs. påføring under en kort tid med høje tryk med den hensigt at genåbne lungen, efterfulgt af en stigning i PEEP-niveauet for at holde lungen åben, i et forsøg på at mindske den alveolære forskydningsstress) har blevet foreslået for at forbedre ilt og reducere biotrauma.

Effekten af ​​sådanne manøvrer på det inflammatoriske respons og på udviklingen af ​​ARDS er dog stadig ukendt.

Derfor har vi planlagt et randomiseret, monocentrisk, kontrolleret forsøg bestående af sammenligning af to tilgange til mekanisk ventilation ved akut lungeskade. Dette forsøg vil omfatte 30 hæmodynamisk stabile patienter, der opfylder ALI- eller ARDS-kriterierne defineret af den amerikanske og europæiske konsensuskonference.

De vil blive randomiseret i to grupper: standard lavvolumenventilation versus rekrutteringsmanøvrer.

Hovedformålet med vores undersøgelse er at sammenligne begge ventilationsstrategier med hensyn til lunge- og systemisk inflammation.

De primære udfaldsmål vil være proteaseaktiviteten målt i bronchoalveolær væske (BAL) og pro- og antiinflammatorisk cytokinaktivitet målt i BAL og i blodet. To prøver (BAL og blod) vil blive udtaget med 48-72 timers interval. I rekrutteringsmanøvregruppen opnås den første BAL to timer før manøvren.

Sekundære udfaldsmål vil være gaz-udveksling, respirationsmekanik, systemisk hæmodynamik og visceral dysfunktionsscore.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tours, Frankrig, 37044
        • University Hospital of Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18
  • indlæggelse på intensivafdelingen
  • under mekanisk ventilation
  • Kriterier for akut lungeskade (ALI).
  • første uge af ALI
  • hæmodynamisk stabilitet (mAP > 75 mmHg siden en time)
  • informeret samtykke underskrevet (patient eller pårørende)

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • fedme (BMI > 40 kg/M2)
  • høj sandsynlighed for D-28 død
  • alvorlig forbrændingsskade
  • svær levercirrhose (Child-Pugh C)
  • aplasi
  • HIV eller CHV infektion
  • brug af mere end 0,5 mg/kg steroider
  • immunsuppressorer
  • hæmopati
  • kontraindikationer for BAL
  • kontraindikationer for rekrutteringsmanøvrer
  • baro-traumatisme
  • venstre hjertesvigt
  • kronisk respirationssvigt
  • inklusion i en anden undersøgelse i løbet af den seneste måned

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
proteaseaktivitet målt i broncho alveolær væske (BAL)
pro- og antiinflammatorisk cytokinaktivitet målt i BAL og i blodet.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
gaz udveksling
åndedrætsmekanik
systemisk hæmodynamik
visceral dysfunktion score.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilles Rival, MD, University Hospital of Tours
  • Studiestol: Pierre-Francois Dequin, MD, PhD, University Hospital of Tours
  • Studieleder: Francis Gauthier, PhD, Inserm U-618

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2005

Først opslået (Skøn)

7. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARAMIS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner