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ARDS 复张策略:对呼吸功能和炎症标志物的影响。

2017年1月13日 更新者:University Hospital, Tours

ARDS 复张策略:对呼吸功能和炎症的影响(ARAMIS:Apport d'un Recrugement Alveolaire Sur Les Marqueurs de l'Inflammation Dans le SDRA)

急性呼吸窘迫综合征与肺部和全身炎症有关,机械通气可能会使炎症恶化。这包括可能参与纤维化过程的蛋白酶-抗蛋白酶失衡。

与更传统的高容量 (12 mL/kg) 通气相比,低平台压 (< 30 cm H2O) 的低潮气量通气 (6 mL/kg) 已被证明可以降低死亡率。此外,这种肺保护方法减少肺部和全身炎症。

使用肺复张操作(即在短时间内施加高压以重新打开肺,然后增加 PEEP 水平以保持肺打开,以试图降低肺泡剪切应力)已经被提议改善氧气和减少生物创伤。

然而,这种操作对炎症反应和 ARDS 进展的影响仍然未知。

因此,我们计划进行一项随机、单中心、对照试验,包括对急性肺损伤中两种机械通气方法的比较。 该试验将包括 30 名血液动力学稳定的患者,这些患者符合美国和欧洲共识会议定义的 ALI 或 ARDS 标准。

他们将被随机分为两组:标准低容量通气与复张操作。

我们研究的主要目的是比较肺部和全身炎症方面的两种通气策略。

主要结果测量将是在支气管肺泡液 (BAL) 中测量的蛋白酶活性以及在 BAL 和血液中测量的促炎和抗炎细胞因子活性。 将以 48-72 小时的间隔获取两个样本(BAL 和血液)。 在招募机动组中,将在机动前两小时获得第一个 BAL。

次要结果测量将是气体交换、呼吸力学、全身血流动力学和内脏功能障碍评分。

研究概览

地位

终止

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tours、法国、37044
        • University Hospital of Tours

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 在ICU住院
  • 机械通风下
  • 急性肺损伤 (ALI) 标准
  • ALI第一周
  • 血液动力学稳定性(一小时后 mAP > 75 mmHg)
  • 签署知情同意书(患者或亲属)

排除标准:

  • 怀孕
  • 肥胖症(BMI > 40 kg/M2)
  • D-28死亡的可能性很高
  • 严重烧伤
  • 严重肝硬化 (Child-Pugh C)
  • 发育不全
  • HIV 或 CHV 感染
  • 使用超过 0.5 mg/kg 的类固醇
  • 免疫抑制剂
  • 血液病
  • BAL 的禁忌症
  • 招募策略的禁忌症
  • 气压伤
  • 左心衰竭
  • 慢性呼吸衰竭
  • 在过去一个月内参与另一项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
在支气管肺泡液 (BAL) 中测量的蛋白酶活性
在 BAL 和血液中测量的促炎和抗炎细胞因子活性。

次要结果测量

结果测量
气体交换
呼吸力学
全身血流动力学
内脏功能障碍评分。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gilles Rival, MD、University Hospital of Tours
  • 学习椅:Pierre-Francois Dequin, MD, PhD、University Hospital of Tours
  • 研究主任:Francis Gauthier, PhD、Inserm U-618

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年9月1日

初级完成 (实际的)

2006年1月1日

研究完成 (实际的)

2006年1月1日

研究注册日期

首次提交

2005年12月5日

首先提交符合 QC 标准的

2005年12月5日

首次发布 (估计)

2005年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年1月13日

最后验证

2010年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ARAMIS

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