- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00263874
Phase 2 Study of the Safety and Efficacy of UK-500,001 in Adult Patients With COPD
20. juli 2007 opdateret af: Pfizer
A Phase II Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study To Evaluate The Efficacy And Safety Of UK-500,001 Dry Powder For Inhalation (DPI) In Adults With Moderate To Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).
This initial proof of concept, phase II study aims to assess the safety and efficacy of UK-500,001 for the chronic maintenance treatment of adults with Chronic Obstructive Pulmonary Disease.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
324
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1426
- Pfizer Investigational Site
-
Buenos Aires, Argentina, C1425DQU
- Pfizer Investigational Site
-
-
Buenos Aires
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, C1904AGP
- Pfizer Investigational Site
-
Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentina, 1602
- Pfizer Investigational Site
-
-
Santa Fé
-
Rosario, Santa Fé, Argentina, 2000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Pfizer Investigational Site
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168a
- Pfizer Investigational Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien, 6009
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
- Pfizer Investigational Site
-
Red Deer, Alberta, Canada, T4N 6V7
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Pfizer Investigational Site
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
ValparaÃ-so, Chile, 2381594
- Pfizer Investigational Site
-
-
RM
-
Santiago, RM, Chile, 7500691
- Pfizer Investigational Site
-
-
Santiago
-
Providencia, Santiago, Chile, 7500691
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M23 9LT
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 529889
- Pfizer Investigational Site
-
Singapore, Singapore, 308433
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28007
- Pfizer Investigational Site
-
Madrid, Spanien, 28046
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Olomouc, Tjekkiet, 775 20
- Pfizer Investigational Site
-
Ostrava-Poruba, Tjekkiet, 708 52
- Pfizer Investigational Site
-
Praha 5, Tjekkiet, 150 06
- Pfizer Investigational Site
-
Tabor, Tjekkiet, 390 03
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Debrecen, Ungarn, 4004
- Pfizer Investigational Site
-
Torokbalint, Ungarn, 2045
- Pfizer Investigational Site
-
Veszprem, Ungarn, 8200
- Pfizer Investigational Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Moderate-severe COPD (Global inititiative for chronic Obstructive Lung Disease, GOLD, 2003 definition)
- Smoking history of at least 10 pack-years
Exclusion Criteria:
- Any significant co-morbid disease
- Use of any maintenance therapy except short acting bronchodilators
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Change from baseline in forced expiratory volume in 1 second (FEV1) compared to placebo
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Ændring fra baseline i andre lungefunktionsparametre, dyspnø, livskvalitet sammenlignet med placebo
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2005
Studieafslutning
1. september 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. december 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2005
Først opslået (Skøn)
9. december 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juli 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2007
Sidst verificeret
1. juli 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A5641009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med UK-500,001
-
PfizerAfsluttetEjakulationItalien, Forenede Stater, Australien, Østrig, Canada, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Israel, Norge, Polen, Sverige, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
PfizerAfsluttetLungesygdom, kronisk obstruktivAustralien, Det Forenede Kongerige, Argentina, Tyskland, Indien
-
St George's, University of LondonAfsluttet
-
PfizerAfsluttetEjakulationForenede Stater, Australien, Canada, Det Forenede Kongerige
-
PfizerAfsluttetEjakulationItalien, Spanien, Australien, Østrig, Canada, Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Israel, Norge, Polen, Sverige, Kalkun, Holland
-
PfizerAfsluttetEjakulationForenede Stater
-
PfizerAfsluttetProstatahyperplasiHolland, Tjekkiet, Slovakiet
-
PfizerAfsluttetImpotensForenede Stater
-
PfizerAfsluttetUrinblære, overaktivAustralien, Frankrig, Colombia, Tyskland, Canada, Finland, Slovakiet, Spanien, Schweiz, Italien, Chile, Grækenland, Letland, Norge, Polen, Det Forenede Kongerige
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustUkendtUnilaterale transtibiale amputeredeDet Forenede Kongerige