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Phase 2 Study of the Safety and Efficacy of UK-500,001 in Adult Patients With COPD

20 luglio 2007 aggiornato da: Pfizer

A Phase II Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study To Evaluate The Efficacy And Safety Of UK-500,001 Dry Powder For Inhalation (DPI) In Adults With Moderate To Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).

This initial proof of concept, phase II study aims to assess the safety and efficacy of UK-500,001 for the chronic maintenance treatment of adults with Chronic Obstructive Pulmonary Disease.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

324

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1425DQU
        • Pfizer Investigational Site
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, C1904AGP
        • Pfizer Investigational Site
      • Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentina, 1602
        • Pfizer Investigational Site
    • Santa Fé
      • Rosario, Santa Fé, Argentina, 2000
        • Pfizer Investigational Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168a
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • Pfizer Investigational Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T1Y 6J4
        • Pfizer Investigational Site
      • Red Deer, Alberta, Canada, T4N 6V7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Pfizer Investigational Site
  • Chile
      • ValparaÃ-so, Chile, 2381594
        • Pfizer Investigational Site
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7500691
        • Pfizer Investigational Site
    • Santiago
      • Providencia, Santiago, Chile, 7500691
        • Pfizer Investigational Site
  • Croazia
      • Zagreb, Croazia, 10000
        • Pfizer Investigational Site
  • Regno Unito
      • Manchester, Regno Unito, M23 9LT
        • Pfizer Investigational Site
  • Repubblica Ceca
      • Olomouc, Repubblica Ceca, 775 20
        • Pfizer Investigational Site
      • Ostrava-Poruba, Repubblica Ceca, 708 52
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 5, Repubblica Ceca, 150 06
        • Pfizer Investigational Site
      • Tabor, Repubblica Ceca, 390 03
        • Pfizer Investigational Site
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 529889
        • Pfizer Investigational Site
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Pfizer Investigational Site
  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Pfizer Investigational Site
  • Ungheria
      • Debrecen, Ungheria, 4004
        • Pfizer Investigational Site
      • Torokbalint, Ungheria, 2045
        • Pfizer Investigational Site
      • Veszprem, Ungheria, 8200
        • Pfizer Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Moderate-severe COPD (Global inititiative for chronic Obstructive Lung Disease, GOLD, 2003 definition)
  • Smoking history of at least 10 pack-years

Exclusion Criteria:

  • Any significant co-morbid disease
  • Use of any maintenance therapy except short acting bronchodilators

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Change from baseline in forced expiratory volume in 1 second (FEV1) compared to placebo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Variazione rispetto al basale di altri parametri di funzionalità polmonare, dispnea, qualità della vita rispetto al placebo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento dello studio

1 settembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2005

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 luglio 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2007

Ultimo verificato

1 luglio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A5641009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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