Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Phase 2 Study of the Safety and Efficacy of UK-500,001 in Adult Patients With COPD

20. července 2007 aktualizováno: Pfizer

A Phase II Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study To Evaluate The Efficacy And Safety Of UK-500,001 Dry Powder For Inhalation (DPI) In Adults With Moderate To Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).

This initial proof of concept, phase II study aims to assess the safety and efficacy of UK-500,001 for the chronic maintenance treatment of adults with Chronic Obstructive Pulmonary Disease.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

324

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentina, C1425DQU
        • Pfizer Investigational Site
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, Argentina, C1904AGP
        • Pfizer Investigational Site
      • Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentina, 1602
        • Pfizer Investigational Site
    • Santa Fé
      • Rosario, Santa Fé, Argentina, 2000
        • Pfizer Investigational Site
  • Austrálie
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168a
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Austrálie, 6009
        • Pfizer Investigational Site
  • Chile
      • ValparaÃ-so, Chile, 2381594
        • Pfizer Investigational Site
    • RM
      • Santiago, RM, Chile, 7500691
        • Pfizer Investigational Site
    • Santiago
      • Providencia, Santiago, Chile, 7500691
        • Pfizer Investigational Site
  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
        • Pfizer Investigational Site
      • Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Pfizer Investigational Site
  • Maďarsko
      • Debrecen, Maďarsko, 4004
        • Pfizer Investigational Site
      • Torokbalint, Maďarsko, 2045
        • Pfizer Investigational Site
      • Veszprem, Maďarsko, 8200
        • Pfizer Investigational Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 529889
        • Pfizer Investigational Site
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Pfizer Investigational Site
  • Spojené království
      • Manchester, Spojené království, M23 9LT
        • Pfizer Investigational Site
  • Česká republika
      • Olomouc, Česká republika, 775 20
        • Pfizer Investigational Site
      • Ostrava-Poruba, Česká republika, 708 52
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 5, Česká republika, 150 06
        • Pfizer Investigational Site
      • Tabor, Česká republika, 390 03
        • Pfizer Investigational Site
  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Moderate-severe COPD (Global inititiative for chronic Obstructive Lung Disease, GOLD, 2003 definition)
  • Smoking history of at least 10 pack-years

Exclusion Criteria:

  • Any significant co-morbid disease
  • Use of any maintenance therapy except short acting bronchodilators

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Change from baseline in forced expiratory volume in 1 second (FEV1) compared to placebo

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna od výchozích hodnot v ostatních parametrech plicních funkcí, dušnost, kvalita života ve srovnání s placebem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Dokončení studie

1. září 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2005

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. července 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2007

Naposledy ověřeno

1. července 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A5641009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na UK-500,001

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit