Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Phase 2 Study of the Safety and Efficacy of UK-500,001 in Adult Patients With COPD

20 lipca 2007 zaktualizowane przez: Pfizer

A Phase II Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study To Evaluate The Efficacy And Safety Of UK-500,001 Dry Powder For Inhalation (DPI) In Adults With Moderate To Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).

This initial proof of concept, phase II study aims to assess the safety and efficacy of UK-500,001 for the chronic maintenance treatment of adults with Chronic Obstructive Pulmonary Disease.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Choroba płuc, przewlekła obturacja

Interwencja / Leczenie

Lek: UK-500,001

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

324

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Argentyna
- - Buenos Aires, Argentyna, 1426
    - Pfizer Investigational Site
  - Buenos Aires, Argentyna, C1425DQU
    - Pfizer Investigational Site
- Buenos Aires
  - La Plata, Buenos Aires, Argentyna, C1904AGP
    - Pfizer Investigational Site
  - Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentyna, 1602
    - Pfizer Investigational Site
- Santa FÃ©
  - Rosario, Santa FÃ©, Argentyna, 2000
    - Pfizer Investigational Site
Australia
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Pfizer Investigational Site
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168a
    - Pfizer Investigational Site
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - Pfizer Investigational Site
Chile
- - ValparaÃ-so, Chile, 2381594
    - Pfizer Investigational Site
- RM
  - Santiago, RM, Chile, 7500691
    - Pfizer Investigational Site
- Santiago
  - Providencia, Santiago, Chile, 7500691
    - Pfizer Investigational Site
Chorwacja
- - Zagreb, Chorwacja, 10000
    - Pfizer Investigational Site
Hiszpania
- - Madrid, Hiszpania, 28007
    - Pfizer Investigational Site
  - Madrid, Hiszpania, 28046
    - Pfizer Investigational Site
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
    - Pfizer Investigational Site
  - Red Deer, Alberta, Kanada, T4N 6V7
    - Pfizer Investigational Site
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
    - Pfizer Investigational Site
  - Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
    - Pfizer Investigational Site
Republika Czeska
- - Olomouc, Republika Czeska, 775 20
    - Pfizer Investigational Site
  - Ostrava-Poruba, Republika Czeska, 708 52
    - Pfizer Investigational Site
  - Praha 5, Republika Czeska, 150 06
    - Pfizer Investigational Site
  - Tabor, Republika Czeska, 390 03
    - Pfizer Investigational Site
Singapur
- - Singapore, Singapur, 529889
    - Pfizer Investigational Site
  - Singapore, Singapur, 308433
    - Pfizer Investigational Site
Węgry
- - Debrecen, Węgry, 4004
    - Pfizer Investigational Site
  - Torokbalint, Węgry, 2045
    - Pfizer Investigational Site
  - Veszprem, Węgry, 8200
    - Pfizer Investigational Site
Zjednoczone Królestwo
- - Manchester, Zjednoczone Królestwo, M23 9LT
    - Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Moderate-severe COPD (Global inititiative for chronic Obstructive Lung Disease, GOLD, 2003 definition)
Smoking history of at least 10 pack-years

Exclusion Criteria:

Any significant co-morbid disease
Use of any maintenance therapy except short acting bronchodilators

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Change from baseline in forced expiratory volume in 1 second (FEV1) compared to placebo

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie innych parametrów czynności płuc, duszności, jakości życia w porównaniu z placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Vestbo J, Tan L, Atkinson G, Ward J; UK-500,001 Global Study Team. A controlled trial of 6-weeks' treatment with a novel inhaled phosphodiesterase type-4 inhibitor in COPD. Eur Respir J. 2009 May;33(5):1039-44. doi: 10.1183/09031936.00068908. Epub 2009 Feb 12.

Przydatne linki

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Ukończenie studiów

1 września 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości