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Phase 2 Study of the Safety and Efficacy of UK-500,001 in Adult Patients With COPD

2007년 7월 20일 업데이트: Pfizer

A Phase II Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study To Evaluate The Efficacy And Safety Of UK-500,001 Dry Powder For Inhalation (DPI) In Adults With Moderate To Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD).

This initial proof of concept, phase II study aims to assess the safety and efficacy of UK-500,001 for the chronic maintenance treatment of adults with Chronic Obstructive Pulmonary Disease.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

324

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Madrid, 스페인, 28007
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, 스페인, 28046
        • Pfizer Investigational Site
  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 529889
        • Pfizer Investigational Site
      • Singapore, 싱가포르, 308433
        • Pfizer Investigational Site
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1426
        • Pfizer Investigational Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1425DQU
        • Pfizer Investigational Site
    • Buenos Aires
      • La Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, C1904AGP
        • Pfizer Investigational Site
      • Vicente Lopez, Buenos Aires, 아르헨티나, 1602
        • Pfizer Investigational Site
    • Santa Fé
      • Rosario, Santa Fé, 아르헨티나, 2000
        • Pfizer Investigational Site
  • 영국
      • Manchester, 영국, M23 9LT
        • Pfizer Investigational Site
  • 체코 공화국
      • Olomouc, 체코 공화국, 775 20
        • Pfizer Investigational Site
      • Ostrava-Poruba, 체코 공화국, 708 52
        • Pfizer Investigational Site
      • Praha 5, 체코 공화국, 150 06
        • Pfizer Investigational Site
      • Tabor, 체코 공화국, 390 03
        • Pfizer Investigational Site
  • 칠레
      • ValparaÃ-so, 칠레, 2381594
        • Pfizer Investigational Site
    • RM
      • Santiago, RM, 칠레, 7500691
        • Pfizer Investigational Site
    • Santiago
      • Providencia, Santiago, 칠레, 7500691
        • Pfizer Investigational Site
  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T1Y 6J4
        • Pfizer Investigational Site
      • Red Deer, Alberta, 캐나다, T4N 6V7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
        • Pfizer Investigational Site
  • 크로아티아
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • Pfizer Investigational Site
  • 헝가리
      • Debrecen, 헝가리, 4004
        • Pfizer Investigational Site
      • Torokbalint, 헝가리, 2045
        • Pfizer Investigational Site
      • Veszprem, 헝가리, 8200
        • Pfizer Investigational Site
  • 호주
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
        • Pfizer Investigational Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, 호주, 3168a
        • Pfizer Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, 호주, 6009
        • Pfizer Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Moderate-severe COPD (Global inititiative for chronic Obstructive Lung Disease, GOLD, 2003 definition)
  • Smoking history of at least 10 pack-years

Exclusion Criteria:

  • Any significant co-morbid disease
  • Use of any maintenance therapy except short acting bronchodilators

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Change from baseline in forced expiratory volume in 1 second (FEV1) compared to placebo

2차 결과 측정

결과 측정
위약과 비교하여 다른 폐 기능 매개변수, 호흡곤란, 삶의 질의 베이스라인 대비 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 11월 1일

연구 완료

2006년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 12월 8일

처음 게시됨 (추정)

2005년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2007년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A5641009

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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