Budesonid til eosinofil esophagitis (BEE)

Eosinofil spiserørsbetændelse (EE) er en kronisk, T-hjælper 2-celle (TH2) -type inflammatorisk lidelse i spiserøret med en hastigt stigende forekomst. Studier, der analyserer det naturlige forløb af EE, giver stærke beviser for, at den kroniske inflammation fører til irreversible strukturelle ændringer i spiserøret med tab af slimhindeelasticiteten og en fibrose af de sub-epiteliale esophageale lag med en samtidig risiko for funktionsnedsættelse.

Behandlingsstrategier ved kroniske inflammationer har overordnet set to hovedmål: 1) Lindring af symptomer og 2) Forebyggelse af langvarig skade på det berørte organ. Indtil nu er behandlingen af ​​EE stadig kontroversiel. Standardanbefalinger for behandling af denne kroniske eosinofile inflammation omfatter dilatation, systemiske eller topiske kortikosteroider og leukotrienantagonister. Flere af disse rapporter viser, at topiske kortikosteroider kan være effektive til symptomkontrol såvel som til at nedregulere den lokale inflammation. Endvidere er det blevet påvist, at behandling med topiske kortikosteroider er lige så effektiv som oral prednison. Imidlertid er størstedelen af ​​terapeutiske anbefalinger baseret på kliniske observationer, case-rapporter eller små case-serier.

Formålet med denne undersøgelse er evaluering af effektiviteten og sikkerheden af ​​en monoterapi med et topisk kortikosteroid som kortvarig induktionsbehandling og som langvarig vedligeholdelsesbehandling sammenlignet med placebo i behandlingen af ​​voksne patienter med aktiv EE .