Budesonid für eosinophile Ösophagitis (BEE)

Die eosinophile Ösophagitis (EE) ist eine chronische entzündliche Erkrankung des Ösophagus vom Typ T-Helfer-2-Zellen (TH2) mit schnell zunehmender Prävalenz. Studien, die den natürlichen Verlauf der EE analysieren, liefern starke Hinweise darauf, dass die chronische Entzündung zu irreversiblen strukturellen Veränderungen der Speiseröhre mit einem Verlust der Schleimhautelastizität und einer Fibrose der subepithelialen Schichten der Speiseröhre mit dem Risiko einer Funktionsbeeinträchtigung führt.

Behandlungsstrategien bei chronischen Entzündungen haben im Allgemeinen zwei Hauptziele: 1) Linderung der Symptome und 2) Verhinderung von Langzeitschäden des betroffenen Organs. Bislang ist die Behandlung von EE noch umstritten. Zu den Standardempfehlungen für die Therapie dieser chronischen eosinophilen Entzündung gehören Dilatation, systemische oder topische Kortikosteroide und Leukotrien-Antagonisten. Mehrere dieser Berichte zeigen, dass topische Kortikosteroide sowohl zur Symptomkontrolle als auch zur Herunterregulierung der lokalen Entzündung wirksam sein können. Darüber hinaus wurde gezeigt, dass die Behandlung mit topischen Kortikosteroiden genauso wirksam ist wie das orale Prednison. Die Mehrzahl der Therapieempfehlungen basiert jedoch auf klinischen Beobachtungen, Fallberichten oder kleinen Fallserien.

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer Monotherapie mit einem topischen Kortikosteroid als kurzfristige Induktionsbehandlung und als langfristige Erhaltungsbehandlung im Vergleich zu Placebo bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit aktiver EE .