Budesonide per l'esofagite eosinofila (BEE)

L'esofagite eosinofila (EE) è una malattia infiammatoria cronica dell'esofago di tipo T-helper 2 (TH2) con una prevalenza in rapido aumento. Gli studi che analizzano il decorso naturale dell'EE forniscono una forte evidenza che l'infiammazione cronica porta a cambiamenti strutturali irreversibili nell'esofago con una perdita dell'elasticità della mucosa e una fibrosi degli strati esofagei sottoepiteliali con un concomitante rischio di compromissione della funzione.

Le strategie di trattamento delle infiammazioni croniche hanno, in generale, due obiettivi principali: 1) Sollievo dai sintomi e 2) Prevenzione del danno a lungo termine dell'organo colpito. Fino ad ora, il trattamento dell'EE è ancora controverso. Le raccomandazioni standard per la terapia di questa infiammazione eosinofila cronica includono dilatazione, corticosteroidi sistemici o topici e antagonisti dei leucotrieni. Molti di questi rapporti dimostrano che i corticosteroidi topici possono essere efficaci per il controllo dei sintomi e per ridurre l'infiammazione locale. Inoltre è stato dimostrato che il trattamento con corticosteroidi topici è efficace quanto il prednisone orale. Tuttavia, la maggior parte delle raccomandazioni terapeutiche si basa su osservazioni cliniche, case report o piccole serie di casi.

Lo scopo di questo studio è la valutazione dell'efficacia e della sicurezza di una monoterapia con un corticosteroide topico come trattamento di induzione a breve termine e come trattamento di mantenimento a lungo termine rispetto al placebo, nel trattamento di pazienti adulti con EE attiva .