- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00273715
Undersøgelse af suturer versus hæfteklammer til hudlukning efter kirurgiske procedurer af hofte
En sammenlignende randomiseret effektivitetsundersøgelse af suturer versus klammer i hoftekirurgiske procedurer
Hudlukning enten med suturer eller hæfteklammer er påkrævet efter enhver kirurgisk indgreb i hoften.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mængden af dræning mellem patienter, der har fået enten hæfteklammer eller suturer placeret til hudlukning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hudlukning enten med suturer eller hæfteklammer er påkrævet efter enhver kirurgisk indgreb i hoften.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne mængden af dræning mellem patienter, der har fået enten hæfteklammer eller suturer placeret til hudlukning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten skal være 18 år eller derover
- Patienten skal have behov for en operation af hoften
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at blive opereret.
- Patienter, der tidligere har haft størknings- eller blødningsabnormiteter.
- Patienter, der har artroskopisk hofteoperation.
- Patienter, der har infektioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Hæfteklammer
|
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til enten at modtage suturer eller hæfteklammer under den kirurgiske procedure for at lukke snittet
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til enten at modtage suturer eller hæfteklammer under den kirurgiske procedure for at lukke snittet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mængden af dræning fra hudens lukkested
Tidsramme: op til 5 dage efter operationen
|
op til 5 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeffrey Selby, MD, University of Kentucky Department of Orthopaedic Surgery
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 05-0715-F2L
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .