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Untersuchung von Nähten im Vergleich zu Klammern zum Hautverschluss nach chirurgischen Eingriffen an der Hüfte

30. Juli 2013 aktualisiert von: University of Kentucky

Eine vergleichende randomisierte Wirksamkeitsstudie von Nähten im Vergleich zu Klammern bei hüftchirurgischen Eingriffen

Nach jedem chirurgischen Eingriff an der Hüfte ist ein Hautverschluss entweder durch Nähte oder Klammern erforderlich.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Menge der Drainage zwischen Patienten zu vergleichen, bei denen entweder Klammern oder Nähte zum Hautverschluss platziert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach jedem chirurgischen Eingriff an der Hüfte ist ein Hautverschluss entweder durch Nähte oder Klammern erforderlich.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Menge der Drainage zwischen Patienten zu vergleichen, bei denen entweder Klammern oder Nähte zum Hautverschluss platziert wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • University of Kentucky Chandler Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Der Patient muss einen operativen Eingriff der Hüfte benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht operiert werden können.
  • Patienten mit Gerinnungs- oder Blutungsanomalien in der Vorgeschichte.
  • Patienten, die sich einer arthroskopischen Hüftoperation unterziehen.
  • Patienten mit Infektionen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Heftklammern
Verfahren: Chirurgische Wundverschlusstechniken
Die Probanden werden randomisiert, um während des chirurgischen Eingriffs zum Schließen der Inzision entweder Nähte oder Klammern zu erhalten
Verfahren: Chirurgische Wundverschlusstechniken (Vergleich)
Die Probanden werden randomisiert, um während des chirurgischen Eingriffs zum Schließen der Inzision entweder Nähte oder Klammern zu erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Menge der Drainage von der Hautverschlussstelle
Zeitfenster: bis zu 5 Tage nach der Operation
bis zu 5 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kentucky

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey Selby, MD, University of Kentucky Department of Orthopaedic Surgery

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05-0715-F2L

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