Studie stehů versus sponek pro uzavření kůže po chirurgických zákrocích kyčle
30. července 2013 aktualizováno: University of Kentucky
Srovnávací randomizovaná studie účinnosti stehů versus svorek při chirurgických zákrocích kyčle
Po každém chirurgickém zákroku kyčle je vyžadováno uzavření kůže stehy nebo svorkami.
Účelem této studie je porovnat množství drenáže mezi pacienty, kterým byly zavedeny svorky nebo stehy pro uzavření kůže.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Po každém chirurgickém zákroku kyčle je vyžadováno uzavření kůže stehy nebo svorkami.
Účelem této studie je porovnat množství drenáže mezi pacienty, kterým byly zavedeny svorky nebo stehy pro uzavření kůže.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
93
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient musí být starší 18 let
- Pacient musí potřebovat operační výkon kyčle
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nemohou podstoupit operaci.
- Pacienti, kteří mají v anamnéze abnormality srážení nebo krvácení.
- Pacienti po artroskopické operaci kyčle.
- Pacienti, kteří mají infekce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Sponky
|
Subjekty budou randomizovány tak, aby během chirurgického zákroku dostaly stehy nebo svorky k uzavření řezu
Subjekty budou randomizovány tak, aby během chirurgického zákroku dostaly stehy nebo svorky k uzavření řezu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Množství drenáže z místa uzavření kůže
Časové okno: do 5 dnů po operaci
|
do 5 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Selby, MD, University of Kentucky Department of Orthopaedic Surgery
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2006
První zveřejněno (Odhad)
9. ledna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
31. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 05-0715-F2L
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .