- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00273715
Studio delle suture rispetto ai punti metallici per la chiusura della pelle dopo le procedure chirurgiche dell'anca
Uno studio comparativo randomizzato sull'efficacia delle suture rispetto ai punti metallici nelle procedure chirurgiche dell'anca
La chiusura della pelle mediante suture o graffette è necessaria dopo qualsiasi procedura chirurgica dell'anca.
Lo scopo di questo studio è confrontare la quantità di drenaggio tra i pazienti che hanno avuto graffette o punti di sutura posizionati per la chiusura della pelle.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La chiusura della pelle mediante suture o graffette è necessaria dopo qualsiasi procedura chirurgica dell'anca.
Lo scopo di questo studio è confrontare la quantità di drenaggio tra i pazienti che hanno avuto graffette o punti di sutura posizionati per la chiusura della pelle.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve avere almeno 18 anni di età
- Il paziente deve aver bisogno di una procedura operativa dell'anca
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di sottoporsi a intervento chirurgico.
- Pazienti con una storia di anomalie della coagulazione o del sanguinamento.
- Pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica dell'anca.
- Pazienti che hanno infezioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Graffette
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I soggetti saranno randomizzati per ricevere suture o graffette durante la procedura surica per chiudere l'incisione
I soggetti saranno randomizzati per ricevere suture o graffette durante la procedura surica per chiudere l'incisione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Quantità di drenaggio dal sito di chiusura della pelle
Lasso di tempo: fino a 5 giorni dopo l'intervento
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fino a 5 giorni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey Selby, MD, University of Kentucky Department of Orthopaedic Surgery
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-0715-F2L
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