Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efficacy of Adhesive Tablets in Treating Oral Ulcers (Aphthous)

6. maj 2007 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Phase 2 Study of Efficacy of Adhesive Tablets in Treating Oral Ulcers (Aphthous)

Recurrent Aphthous Stomatitis (RAS) of the oral mucosa is a common and painful condition. Despite advances in therapeutic means there is still necessary to find a way to alleviate the local pain and discomfort induced by the mucosal ulceration.

The hypothesis was to study the effectiveness and acceptance of a herbal adhesive tablets in the treatment of RAS.

Participants in the study will be examined for oral lesions, will be instructed how to apply the oral-tablet, and will be interviewed during the follow-up period up to one week after the application.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria (in healthy individuals):

  • Age above 18 years old.
  • Non-pregnant women.
  • Healthy or controlled chronic diseases.
  • Examination at the Oral Medicine Clinic

Inclusion Criteria (in RAS patients):

  • Age above 18 years old.
  • Non-pregnant women.
  • Clinical diagnosis of RAS.
  • Examination at the Oral Medicine Clinic

Exclusion Criteria:

  • Oral lesion suspected to be malignant.
  • Ulcerative oral lesion other than RAS.
  • Another experimental oral intervention within the last 24 hours.
  • Pregnant women.
  • Allergy to components of the Pro-pe adhesive tablet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Serial questionnaires within 1 week post treatment to assess patient's perception, patient's pain relief and local adverse events in comparison to his past experience with other local treatments for oral ulcers.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Samarbejdspartnere

Grant from "Axiomedic. Advanced Medical Solutions", Zurich, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rakefet Czerninski, DMD, Hebrew University-Hadassah School of Dental Medicine
  • Ledende efterforsker: Sharon Elad, DMD MSc, Hebrew University-Hadassah School of Dental Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2006

Først opslået (Skøn)

25. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6-12.2.06-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner