- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00281723
Efficacy of Adhesive Tablets in Treating Oral Ulcers (Aphthous)
Phase 2 Study of Efficacy of Adhesive Tablets in Treating Oral Ulcers (Aphthous)
Recurrent Aphthous Stomatitis (RAS) of the oral mucosa is a common and painful condition. Despite advances in therapeutic means there is still necessary to find a way to alleviate the local pain and discomfort induced by the mucosal ulceration.
The hypothesis was to study the effectiveness and acceptance of a herbal adhesive tablets in the treatment of RAS.
Participants in the study will be examined for oral lesions, will be instructed how to apply the oral-tablet, and will be interviewed during the follow-up period up to one week after the application.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria (in healthy individuals):
- Age above 18 years old.
- Non-pregnant women.
- Healthy or controlled chronic diseases.
- Examination at the Oral Medicine Clinic
Inclusion Criteria (in RAS patients):
- Age above 18 years old.
- Non-pregnant women.
- Clinical diagnosis of RAS.
- Examination at the Oral Medicine Clinic
Exclusion Criteria:
- Oral lesion suspected to be malignant.
- Ulcerative oral lesion other than RAS.
- Another experimental oral intervention within the last 24 hours.
- Pregnant women.
- Allergy to components of the Pro-pe adhesive tablet
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Serial questionnaires within 1 week post treatment to assess patient's perception, patient's pain relief and local adverse events in comparison to his past experience with other local treatments for oral ulcers.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rakefet Czerninski, DMD, Hebrew University-Hadassah School of Dental Medicine
- Główny śledczy: Sharon Elad, DMD MSc, Hebrew University-Hadassah School of Dental Medicine
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6-12.2.06-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pro-Pe adhesive tablet
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleAktywny, nie rekrutującyRak piersi | Rana po biopsjiFrancja
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyMięsak | Mięśniakomięsak prążkowanokomórkowy | Mięsak prążkowanokomórkowy dorosłych | Mięsak prążkowanokomórkowy pęcherzyków płucnych dzieciństwa | Dziecięcy embrionalny mięsak prążkowanokomórkowy | Dziecięcy zarodkowy mięsak prążkowanokomórkowy typu Botryoid | Zlokalizowany mięsak tkanek miękkich wieku... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Australia, Nowa Zelandia, Portoryko, Szwajcaria
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwór ośrodkowego układu nerwowego, pediatrycznyStany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyMięsak tkanek miękkich dorosłych w stadium IV | Mięsak prążkowanokomórkowy dorosłych | Mięsak tkanek miękkich z przerzutami wieku dziecięcego | Mięsak prążkowanokomórkowy pęcherzyków płucnych dzieciństwa | Dziecięcy embrionalny mięsak prążkowanokomórkowy | Nieleczony dziecięcy mięśniakomięsak prążkowanokomórkowyStany Zjednoczone, Kanada, Australia, Nowa Zelandia