Efficacy of Adhesive Tablets in Treating Oral Ulcers (Aphthous)
Phase 2 Study of Efficacy of Adhesive Tablets in Treating Oral Ulcers (Aphthous)
Recurrent Aphthous Stomatitis (RAS) of the oral mucosa is a common and painful condition. Despite advances in therapeutic means there is still necessary to find a way to alleviate the local pain and discomfort induced by the mucosal ulceration.
The hypothesis was to study the effectiveness and acceptance of a herbal adhesive tablets in the treatment of RAS.
Participants in the study will be examined for oral lesions, will be instructed how to apply the oral-tablet, and will be interviewed during the follow-up period up to one week after the application.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Hadassah Medical Organization,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria (in healthy individuals):
- Age above 18 years old.
- Non-pregnant women.
- Healthy or controlled chronic diseases.
- Examination at the Oral Medicine Clinic
Inclusion Criteria (in RAS patients):
- Age above 18 years old.
- Non-pregnant women.
- Clinical diagnosis of RAS.
- Examination at the Oral Medicine Clinic
Exclusion Criteria:
- Oral lesion suspected to be malignant.
- Ulcerative oral lesion other than RAS.
- Another experimental oral intervention within the last 24 hours.
- Pregnant women.
- Allergy to components of the Pro-pe adhesive tablet
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Serial questionnaires within 1 week post treatment to assess patient's perception, patient's pain relief and local adverse events in comparison to his past experience with other local treatments for oral ulcers.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rakefet Czerninski, DMD, Hebrew University-Hadassah School of Dental Medicine
- Главный следователь: Sharon Elad, DMD MSc, Hebrew University-Hadassah School of Dental Medicine
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6-12.2.06-HMO-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .