Efficacy of Adhesive Tablets in Treating Oral Ulcers (Aphthous)
Phase 2 Study of Efficacy of Adhesive Tablets in Treating Oral Ulcers (Aphthous)
Recurrent Aphthous Stomatitis (RAS) of the oral mucosa is a common and painful condition. Despite advances in therapeutic means there is still necessary to find a way to alleviate the local pain and discomfort induced by the mucosal ulceration.
The hypothesis was to study the effectiveness and acceptance of a herbal adhesive tablets in the treatment of RAS.
Participants in the study will be examined for oral lesions, will be instructed how to apply the oral-tablet, and will be interviewed during the follow-up period up to one week after the application.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Organization,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria (in healthy individuals):
- Age above 18 years old.
- Non-pregnant women.
- Healthy or controlled chronic diseases.
- Examination at the Oral Medicine Clinic
Inclusion Criteria (in RAS patients):
- Age above 18 years old.
- Non-pregnant women.
- Clinical diagnosis of RAS.
- Examination at the Oral Medicine Clinic
Exclusion Criteria:
- Oral lesion suspected to be malignant.
- Ulcerative oral lesion other than RAS.
- Another experimental oral intervention within the last 24 hours.
- Pregnant women.
- Allergy to components of the Pro-pe adhesive tablet
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Serial questionnaires within 1 week post treatment to assess patient's perception, patient's pain relief and local adverse events in comparison to his past experience with other local treatments for oral ulcers.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rakefet Czerninski, DMD, Hebrew University-Hadassah School of Dental Medicine
- 수석 연구원: Sharon Elad, DMD MSc, Hebrew University-Hadassah School of Dental Medicine
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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