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Efficacy of Adhesive Tablets in Treating Oral Ulcers (Aphthous)

6. Mai 2007 aktualisiert von: Hadassah Medical Organization

Phase 2 Study of Efficacy of Adhesive Tablets in Treating Oral Ulcers (Aphthous)

Recurrent Aphthous Stomatitis (RAS) of the oral mucosa is a common and painful condition. Despite advances in therapeutic means there is still necessary to find a way to alleviate the local pain and discomfort induced by the mucosal ulceration.

The hypothesis was to study the effectiveness and acceptance of a herbal adhesive tablets in the treatment of RAS.

Participants in the study will be examined for oral lesions, will be instructed how to apply the oral-tablet, and will be interviewed during the follow-up period up to one week after the application.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Organization,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria (in healthy individuals):

  • Age above 18 years old.
  • Non-pregnant women.
  • Healthy or controlled chronic diseases.
  • Examination at the Oral Medicine Clinic

Inclusion Criteria (in RAS patients):

  • Age above 18 years old.
  • Non-pregnant women.
  • Clinical diagnosis of RAS.
  • Examination at the Oral Medicine Clinic

Exclusion Criteria:

  • Oral lesion suspected to be malignant.
  • Ulcerative oral lesion other than RAS.
  • Another experimental oral intervention within the last 24 hours.
  • Pregnant women.
  • Allergy to components of the Pro-pe adhesive tablet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Serial questionnaires within 1 week post treatment to assess patient's perception, patient's pain relief and local adverse events in comparison to his past experience with other local treatments for oral ulcers.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Mitarbeiter

Grant from "Axiomedic. Advanced Medical Solutions", Zurich, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Rakefet Czerninski, DMD, Hebrew University-Hadassah School of Dental Medicine
  • Hauptermittler: Sharon Elad, DMD MSc, Hebrew University-Hadassah School of Dental Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Mai 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2007

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6-12.2.06-HMO-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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