Azithromycin til kontrol af trachoma II

Dette er operationel forskning rettet mod bedre at definere brugen af ​​oral azithromycin som en del af SAFE-strategien til at eliminere blændende trakom.

1. Inden eksamenerne laver vi en folketælling og et skitsekort over huse i hver landsby. Der vil blive lagt særlig vægt på at identificere alle børn mellem 1 og 6 år. Disse børn er det primære reservoir for infektion og ville have været for unge (eller ufødte) ved ACT-undersøgelsesbehandlingen, så det er af særlig interesse at bestemme deres sygdom og infektionsstatus.
2. Egyptiske øjenlæger vil undersøge øjenlågene, bindehinden og hornhinden ved hjælp af forstørrelsesglas og et håndholdt lys, med gradering efter ACT-protokollen, som indeholder kategorier, der kan henvises til W.H.O. detaljeret karakterskema. De kliniske fund vil blive registreret på en standardiseret formular.
3. Egyptiske sundhedsassistenter vil fotografere indersiden af ​​det øverste højre øjenlåg af alle motiver. Fotografierne af forsøgspersonerne ved det indledende besøg og alle efterfølgende undersøgelser vil blive undersøgt for at bekræfte konsistensen af ​​kliniske fund i løbet af studiet.
4. For at teste for klamydiainfektion vil en enkelt podepind med fiberspids blive strøget forsigtigt over bindehinden i højre øje af en egyptisk øjenlæge. Disse podninger vil blive anbragt i specielle rør og testet for Chlamydia trachomatis ved hjælp af en nukleinsyreamplifikationsanalyse. [APTIMA® Gen-Probe Inc. (San Diego, CA.)] APTIMA®-assayet detekterer DNA via r-RNA ved en proces kaldet transkriptionsmedieret amplifikation. Laboratorietest vil blive udført på Chlamydia Research Laboratory ved University of California, San Francisco.

5. Efter at resultaterne er opnået fra nukleinsyreamplifikationstest udført på laboratoriet i San Francisco, vil behandling for trakom blive udført med en enkelt dosis oral azithromycin (20 mg/kg legemsvægt hos børn, 1,0 g voksne). Azithromycinet vil blive doneret af Pfizer International. Små børn vil blive vejet for at bestemme dosis af azithromycin og de doser, der administreres af en sundhedsassistent under direkte opsyn af en egyptisk læge (Dr. Mahfouz). Et sæt forsøgspersoner (1 eller 2 landsbyer afhængig af befolkningsstørrelse, for at generere meningsfulde tal) vil modtage en indledende behandling på 1,0 g azithromycin; mens det andet sæt forsøgspersoner vil modtage en indledende behandling på 1,0 g azithromycin efterfulgt af en anden dosis på 1,0 g azithromycin 30 dage efter behandling.

   1. Hvis prævalensen af ​​klinisk trakom er over 20 % hos børn på 10 år og derunder, vil alle i landsbyen blive behandlet med oral azithromycin.

      Efter indledende azithromycinbehandling vil opfølgende undersøgelser og prøvetagning blive udført 2, 12 og 24 måneder efter behandling for trakom og klamydiainfektion.

   2. Hvis prævalensen er 10 % til 20 %, vil alle børn under 10 år og familierne til disse børn med aktivt trakom blive behandlet.

      Efter indledende azithromycinbehandling vil opfølgende undersøgelser og prøvetagning blive udført 2, 12 og 24 måneder efter behandling for trakom og klamydiainfektion.

   3. Hvis prævalensen er mindre end 10 %, vil kun børn med aktiv sygdom og deres familier modtage behandling. Der vil ikke være nogen opfølgende undersøgelser.

   Voksne og ældre børn vil blive fortalt, at azithromycin kan forårsage kvalme, opkastning eller løs afføring eller opkastning hos nogle børn og voksne og kan forekomme hos op til 5 % (1 person ud af 20) af de behandlede.

   Det skal bemærkes, at i vores tidligere ACT-undersøgelse modtog mere end 8.000 mennesker azithromycin uden klager ud over mindre gastrointestinale forstyrrelser.

6. Alle positive prøver vil have det store ydre membrangen amplificeret og sekventeret. Genovarerne vil blive kortlagt for placering i landsbyer og familier, og derefter vil deres fordeling blive fulgt over tid, efter behandling for at give en bedre forståelse af infektionens epidemiologi. Resultaterne af undersøgelsen vil blive brugt som datainput til generering af matematiske modeller for at forudsige, om der vil være behov for fællesskabsdækkende genbehandling (eller alternative strategier), og den optimale timing for en sådan genbehandling.