- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00286611
Bestemmelse af amifostinniveauer under strålebehandling
Seriel blod- og spytprøver til validering af kvantitative amifostin-assays
I øjeblikket er der ingen offentliggjorte metoder til let at bestemme niveauet af amifostin i blodet eller spyt. En metode er udviklet inden for Strålingsonkologisk Afdeling af Dr. Douglas Spitz og Gurminder Sidhu, i Spitz Lab. Denne metode er blevet testet med både dyreprøvetagning og udløbet blod (indhentet fra DeGowin blodcenter) blandet med amifostin.
Hvis metoden viser sig vellykket, kan den derefter bruges som et værktøj til at kvantificere blod- og spyt-amifostinniveauer og muligvis korrelere dem med behandlingseffektivitet eller begrænse bivirkninger ved brug af amifostin. En bedre behandlingsmetode, enten at øge effektiviteten af amifostin eller reducere dets uønskede bivirkninger, kunne derefter udvikles.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I øjeblikket er der ingen offentliggjorte metoder til let at bestemme niveauet af amifostin i blodet eller spyt. En metode er udviklet inden for Strålingsonkologisk Afdeling af Dr. Douglas Spitz og Gurminder Sidhu, i Spitz Lab. Denne metode er blevet testet med både dyreprøvetagning og udløbet blod (indhentet fra DeGowin blodcenter) blandet med amifostin.
Hvis metoden viser sig vellykket, kan den derefter bruges som et værktøj til at kvantificere blod- og spyt-amifostinniveauer og muligvis korrelere dem med behandlingseffektivitet eller begrænse bivirkninger ved brug af amifostin. En bedre behandlingsmetode, enten at øge effektiviteten af amifostin eller reducere dets uønskede bivirkninger, kunne derefter udvikles.
Amifostin er en FDA-godkendt medicin, der beskytter slimhinderne i hoved og nakke, når der gives strålebehandlinger. Normalt injiceres amifostin i en vene, hvilket forårsager bivirkninger som kvalme, opkastning og lavt blodtryk. Amifostinen kan reducere strålingsbivirkninger, men fjerner dem ikke fuldstændigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa Department of Radiation Oncology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
- Modtager strålebehandling på University of Iowa Hospitals and Clinics.
- Frivilligt valgt til at modtage amifostin under behandlingen
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Amifostin
De tilmeldte personer, der har modtaget amifostin som en del af standardpleje.
|
Prøvetagning af blod og spyt for at teste for amifostinniveauer.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Douglas R. Spitz, Ph.D., Carver College of Medicine University of Iowa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200406002
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .